国家药监局发布多起医疗器械主动召回公告 涉及强生、康维德、戈尔、富士胶片及飞利浦等企业
2025年8月29日，国家药监局公布多起医疗器械主动召回事件，涉及强生、康维德、戈尔、富士胶片和飞利浦等企业，部分召回级别为二级和三级，均未进口至中国市场。...
CDSCO 发布结核病体外诊断设备制造商许可的草案评估协议
印度中央药品标准控制组织（CDSCO）和印度医学研究理事会（ICMR）发布了结核病体外诊断设备制造商许可的草案评估协议，以标准化评估流程并确保设备质量和性能。...
FDA 警告多家公司违反 GLP、CGMP 及营销规定
FDA 向江苏科标医学、LeMaitre、Miach 及 Uscom 发出警告，涉及 GLP 数据造假、CGMP 体系缺失及未经批准销售产品等严重违规。...
Recor Medical
Recor Medical 专注于高血压治疗，其 Paradise™ 超声RDN系统获FDA与CE认证，在全球市场领先。...
![Recor Medical 获得其超声肾去神经支配系统的历史性批准]()
Recor Medical 获得其超声肾去神经支配系统的历史性批准
Recor Medical 的 Paradise 超声肾去神经支配系统获得日本批准，成为首个用于治疗高血压的医疗设备。该系统通过超声能量消融肾神经，已在日本和美国获得批准，有望改善全球患者的健康和生活...
EDX Medical Group
EDX Medical Group 简介EDX Medical Group 是一家总部位于英国的数字健康公司，专注于开发用于癌症、心脏病、神经学和传染病检测的 PCR 和基因组检测产品与服务。公司由爵...
EDX Medical 与 NHS 合作开发快速肺炎检测
EDX Medical 与 NHS 合作开发一种新的快速肺炎检测方法，旨在为 ICU 中的危重病人提供快速、准确的诊断，帮助医生在60秒内获得结果。该检测技术由剑桥大学医院 NHS 基金会信托基金和剑...
神经血管设备市场随中风病例上升年复合增长率达7.6%
全球神经血管设备市场预计将以7.6%的年复合增长率增长，到2033年达到62亿美元。技术创新和对微创治疗的偏好推动了市场发展。中风和动脉瘤的高发病率以及老龄化人口增加了对先进治疗解决方案的需求。...
2025年最具创新性的医疗设备
Prix Galien USA公布了2025年最具创新性的医疗设备提名名单，雅培、爱尔康、波士顿科学等多家公司入选。这些设备在过去五年内获得FDA批准，展示了显著改善人类健康的潜力。...
![东软医疗（Neusoft Medical） 在中国推出 NeuViz P10 光子计数 CT 系统]()
东软医疗（Neusoft Medical） 在中国推出 NeuViz P10 光子计数 CT 系统
东软医疗（Neusoft Medical Systems） 在中国推出 NeuViz P10 光子计数 CT 系统，获国家药品监督管理局批准。该系统采用碲锌镉探测器，直接将 X 射线光子转换为数字信号...
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