科威（Coway）推出家用医疗器械品牌“TerraSol”，发布尿失禁治疗设备
科威（Coway）正式推出家用医疗器械品牌TerraSol，并发布尿失禁治疗设备TerraSol U。该产品获韩国食药部门批准，融合电刺激与温热功能，瞄准中老年家庭医疗市场。...
先健科技CS一体式弓部三分支重建系统进入国家创新医疗器械“绿色通道”
先健科技联合阜外医院研发的CS一体式弓部三分支重建系统获NMPA批准进入创新医疗器械特别审查程序。该全球首创产品用于复杂主动脉弓部病变微创治疗，临床数据表现优异，有望加速上市。...
韩国体外诊断（IVD）市场增长机遇与2034年前景展望
韩国 IVD 市场在慢病增长、技术创新与政府支持推动下稳步扩张，预计 2034 年达 38 亿美元，分子诊断、POCT、实验室自动化和精准医疗将成为核心增长引擎。...
意大利体外诊断（IVD）市场规模与预测（2025–2033）
意大利 IVD 市场在老龄化、政府医疗投入与技术创新推动下持续增长，预计 2033 年规模达 50.3 亿美元，自动化、分子诊断和预防性检测将长期塑造市场格局。...
景昱医疗植入式脑深部神经刺激系统获批上市 填补阿片类药物成瘾物理干预空白
国家药监局批准景昱医疗科技（苏州）股份有限公司植入式脑深部神经刺激系统上市，涵盖刺激器、电极导线及延伸导线，用于难治性中重度阿片类药物成瘾患者防复发辅助治疗，填补...
多家海外生产企业发布医疗器械主动召回通告 涉及微导丝、高频圈套器等产品
多家国际医疗器械企业因产品摩擦力异常、灭菌包装缺陷、标签错误及污染风险等原因主动召回相关批次产品，召回级别涵盖二级与三级，监管部门提醒医疗机构关注召回信息，确保临床使用安全。...
分支型主动脉术中支架系统获批上市 助力Stanford A型主动脉夹层外科治疗
国家药监局批准分支型主动脉术中支架系统创新产品上市，用于Stanford A型主动脉夹层外科手术，可实现支架分段释放，提高术中操作精度，助力提升主动脉疾病治疗水平。...
国家药监局发布3项医疗器械行业标准修改单（2025年第81号）
2025年8月26日，国家药监局正式发布公告，对YY/T 0661—2017、YY/T 0809.13—2020和YY/T 1028—2023等3项医疗器械行业标准进行了修改。此次修改涉及...
NeuroPace Inc.
NeuroPace Inc. 是一家商业阶段的医疗设备公司，致力于通过减少或消除癫痫发作来改善癫痫患者的生活。其 RNS 系统是世界上首个也是唯一一个可以监测和响...
德国BRICON公司（Bricon GmbH）
德国BRICON公司（Bricon GmbH）是一家专注于脊柱植入物及配套手术器械的研发、制造和销售的医疗技术企业，秉承“德国制造”理念，产品覆盖欧洲、美洲等多个市场。公司以高精度、高可靠...
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