Otsuka Medical Devices Co., Ltd.（大冢医疗器械公司）
大冢医疗器械公司是大冢控股旗下全资子公司，专注于肾脏去神经支配系统、血管内治疗及微创设备，2024 年其 Paradise 系统成为全球首个 FDA 批准的同类产品。...
UroMems 启动治疗男性压力性尿失禁植入物的关键试验
UroMems获得FDA和ANSM批准，启动UroActive智能植入物治疗男性压力性尿失禁的关键试验。该试验名为SOPHIA2，旨在评估UroActive系统的安全性和有效性，计划招募140名男性患...
北京先瑞达医疗科技有限公司
北京先瑞达医疗科技有限公司专注于血管疾病介入治疗领域，产品涵盖药物涂层球囊、射频消融设备等。公司在国内市场占据主导地位，且通过欧盟CE和美国FDA认证拓展国际市场。2024年，公司实现5....
先瑞达医疗（Acotec Scientific）获得创新医疗器械批准
先瑞达医疗（Acotec Scientific）的外周可控机械解脱纤维圈获得中国NMPA批准，适用于外周血管动脉瘤等栓塞治疗，提供2D和3D配置以满足不同临床需求。...
新兴市场正在为医疗器械产品开创混合临床试验模式
新兴市场正在为医疗器械产品开创混合临床试验模式。这种模式结合了传统和去中心化临床试验的优点，利用数字健康技术提高试验的灵活性、效率和患者参与度。...
大冢医疗器械在日本获得Paradise™超声肾去神经系统的制造和销售许可，用于治疗难治性高血压
大冢医疗器械在日本获得Paradise™超声肾去神经系统的制造和销售许可，用于治疗难治性高血压。该系统由美国子公司Recor Medical开发，基于RADIANCE-HTN TRIO研究结果获批。...
波士顿科学（Boston Scientific）召回颈动脉Wallstent单轨腔内修复支架
波士顿科学公司召回其颈动脉支架，原因是这些支架可能会在使用过程中被拉出，从而导致患者中风。FDA已将此事件归类为I类召回，这是最严重的召回类型。...
Abbott(雅培)的Esprit™ BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统获得CE认
雅培的Esprit™ BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统获得欧洲CE认证，为膝下外周动脉疾病（PAD）患者提供了一种新的治疗选择。该支架在恢复血流后会随时间溶解，减少重复手术的可能性，改善患者预后....
SkinVision
SkinVision 成立于荷兰，首创基于 AI 的皮肤癌检测应用，获 CE 医疗认证，全球用户超 200 万，检测准确率达 90%+。...
从健康到医疗器械：SkinVision为医疗保健领域的人工智能树立了新标杆
SkinVision，一家总部位于荷兰的全球皮肤癌检测应用，获得了欧盟医疗器械法规（MDR）IIa类认证，标志着其在安全性和可靠性方面达到了最高标准。通过与全球30多个组织合作，SkinVision为...
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