![FDA新批准为Minnesota Medical Technologies的StaySure打开美国市场]()
FDA新批准为Minnesota Medical Technologies的StaySure打开美国市场
明尼苏达Stewartville的Minnesota Medical Technologies获FDA批准，可将名为StaySure的大便失禁器械首次在美国销售，预计产能与就业将大幅扩张。...
上海方润医疗科技股份有限公司（Forerunner Medical）
方润医疗专注微创治疗器械，覆盖五大临床领域，核心技术包括低温等离子与射频消融，产品远销欧美并获FDA/CE认证。...
浙江医高医疗科技有限公司
浙江医高医疗专注非血管腔道微创介入耗材，布局泌尿与呼吸耗材两大领域，产品出口欧美，年产值预估达5亿元。...
苏州法兰克曼医疗器械有限公司（Frankenman Medical Instruments Co., Ltd.）
法兰克曼是中国领先吻合器制造商，专注内镜器械与能量外科平台，产品销往全球50+国，技术与波士顿科学接轨。...
苏州微创智行医疗科技有限公司
苏州微创智行专注骨科植入物与微创手术器械，依托微创医疗集团资源拓展国内外市场，核心产品包括颅颌面接骨板系统。...
GE医疗主动召回部分医用血管造影X射线机 更正说明书预期使用寿命信息
北京通用电气华伦医疗设备有限公司因说明书中关于X射线管组件预期使用寿命的描述不准确，决定对部分医用血管造影X射线机实施三级主动召回。...
奥林巴斯（Olympus）与Revival Healthcare Capital共建胃肠道机器人初创公司
奥林巴斯与Revival建合资公司Swan EndoSurgical，首期6,500万美元研发腔内机器人平台，最高追加至4.58亿美元；奥林巴斯可预设价格收购。...
![WHO：0–59 天婴儿严重细菌感染（包括新生儿脓毒症）体外诊断检测：目标产品概况]()
WHO：0–59 天婴儿严重细菌感染（包括新生儿脓毒症）体外诊断检测：目标产品概况
世界卫生组织于2025年发布《0–59天婴儿严重细菌感染体外诊断试剂TPP》，为全球研发快速、低成本的新生儿败血症检测工具提供技术规范和市场导向。...
![强生Ethicon（爱惜康）对一次性外科吻合器钉匣发布修正警告]()
强生Ethicon（爱惜康）对一次性外科吻合器钉匣发布修正警告
强生Ethicon因Endopath Echelon血管钉匣可能术中意外锁定，已致1死1伤，FDA列为最严重级召回，要求用户熟悉处置步骤并观看官方演示。...
![Tandem Diabetes Care发布胰岛素泵扬声器故障警告]()
Tandem Diabetes Care发布胰岛素泵扬声器故障警告
Tandem因部分t:slim X2胰岛素泵扬声器线路缺陷，已报告700例故障及59例受伤，将推软件更新并加振动报警以提升安全性。...
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