FDA顾问委员会一致投票反对强生心脏分流器
DA顾问委员会以15-0一致投票反对批准强生（J&J）的V-Wave心脏分流器，理由是临床试验未显示疗效改善，但安全性投票为9-6支持。最终决定仍由FDA作出....
江西健伟生物科技有限公司
江西健伟生物科技有限公司成立于2014年，位于江西省宜春市樟树市药都科技产业园，是一家专注于荧光免疫分析仪及体外诊断试剂盒研发、生产和销售的高新技术企业。公司拥有30余项专利，配备现代化生产车间和10...
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司成立于2010年，是一家专注于病原微生物检测解决方案的国家高新技术企业。公司总部位于北京市昌平区生命科学园，基于多重PCR技术平台，已开发800余种核酸检测试剂盒，获得...
杭州凯莱谱质造科技有限公司
杭州凯莱谱质造科技有限公司成立于2020年，是一家位于杭州市西湖区的高新技术企业，专注于医疗器械、实验分析仪器及质谱相关技术的研发与生产。公司隶属于迪安诊断集团，拥有近50项专利和多项资质...
瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司
瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司成立于2019年，是一家专注于临床质谱平台检验设备研发的高新技术企业。公司总部位于杭州市拱墅区，拥有百余项核心知识产权，已完成多轮融资并获“准独角兽”“瞪羚企业”等认定。...
瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司
瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司成立于2021年，位于浙江省杭州市拱墅区，是瑞莱谱医疗旗下的小微企业。公司专注于第二类和第三类医疗器械的研发、生产与销售，已取得多项行政许可和专利，核心业务涵盖体外诊断、...
成都翼泰生物科技有限公司
成都翼泰生物科技有限公司成立于2021年，总部位于成都市温江区，是一家精准医疗诊断试剂研发企业。公司注册资本2000万元，法定代表人为罗金强，现有员工约19人，属于科技型中小企业和小微企业。其核心方向...
立本医疗器械（成都）有限公司
本医疗器械（成都）有限公司成立于2021年，总部位于四川省成都市彭州市，是一家小微型医疗器械制造企业。公司注册资本1000万元，实缴资本约640万元，法定代表人为杨燕婷。主营业务涵盖第三类...
成都艾立本科技有限公司
成都艾立本科技有限公司成立于2017年，总部位于四川省成都市，是一家专注于呼出气检测质谱仪及相关医疗器械研发的高新技术企业。公司注册资本1000万元，法定代表人为杨燕婷，现有员工约20人，属于科技型中...
上海睿质科技有限公司
上海睿质科技有限公司成立于2018年，总部位于上海市闵行区，是睿康生物全资控股的子公司，专注于临床质谱技术与检测试剂盒研发。公司注册资本3800万元，法定代表人为谢小雷，现有员工约13人，属于高新技术...
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