苏州杰成医疗科技有限公司 Suzhou Jiecheng Medical Technology Co., Ltd.
苏州杰成医疗，健适医疗子公司，核心产品 J-Valve® 为国产首批 TAVR 系统。...
苏州杰成医疗经导管主动脉瓣膜系统创新产品获批上市
国家药监局批准苏州杰成经导管主动脉瓣膜系统创新产品上市，适用于重度主动脉瓣返流及狭窄高龄患者，将加强上市后监管保障用械安全。...
美国美敦力施美敦股份有限公司 Medtronic Xomed, Inc.
美国美敦力施美敦股份有限公司 Medtronic Xomed, Inc. 简介美敦力施美敦股份有限公司（Medtronic Xomed, Inc.）成立于1969年，总部位于美国佛罗里达州杰克逊维尔（...
Foresight Diagnostics
Foresight Diagnostics，总部科罗拉多，专注 MRD 液体活检，CLARITY 平台检测灵敏度达 ppm 级。...
Foresight与Roche签署PhasED-Seq技术许可协议
Foresight与Roche达成PhasED-Seq技术许可，终结诉讼；Roche获NHL IVD开发权，Foresight保留全球独家许可，斯坦福继续持有IP。...
Nyxoah SA
Nyxoah 专注 OSA 治疗创新，核心产品 Genio® 系统获欧盟 CE 与美国 FDA 认证，具备无导线、无电池等优势，全球商业化布局加速。...
FDA批准Nyxoah的Genio系统用于治疗睡眠呼吸暂停
Nyxoah无电池双侧神经刺激装置Genio获FDA批准，DREAM试验显示70.8%中位AHI降幅，2025年登陆美国市场。...
GE HealthCare推出新型心血管超声成像系统
GE HealthCare发布AI超声Vivid Pioneer，获FDA与CE认证，cSound架构与探头提升心脏成像，AI加速流程，支持停电续航。...
![SetPoint Medical完成1.4亿美元融资，推进类风湿关节炎疗法]()
SetPoint Medical完成1.4亿美元融资，推进类风湿关节炎疗法
SetPoint Medical获1.4亿美元融资以推广FDA批准的迷走神经刺激装置治疗中重度类风湿关节炎，并计划2026年全美扩张。...
国家药监局发布3项医疗器械行业标准修改单（2025年第81号）
2025年8月26日，国家药监局正式发布公告，对YY/T 0661—2017、YY/T 0809.13—2020和YY/T 1028—2023等3项医疗器械行业标准进行了修改。此次修改涉及外科植入物材...
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