艾米森生命科技 - 中国DNA甲基化癌症早筛领军企业 | 肝癌肠癌尿路上皮癌早检

艾米森生命科技 - 中国DNA甲基化癌症早筛领军企业 | 肝癌肠癌尿路上皮癌早检

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公司简介

武汉艾米森生命科技股份有限公司是全球领先的DNA甲基化癌症早期检测企业,总部位于湖北省武汉市东湖新技术开发区(光谷生物城)。公司成立于2015年1月,由张良禄博士(武汉大学生物工程学士、病理学与病理生理学硕士、细胞生物学博士)创立并担任董事长、总经理,是国内基于甲基化技术的肿瘤检测平台领军者。

公司结合表观遗传、生物信息、材料科学与临床大数据,打造了全球领先的肿瘤早筛早诊技术平台,秉持"早期、精准、便捷、普惠"的产品理念,专注高发病率、高死亡率癌症的早期无创检测产品研发、注册、生产及销售。2025年,公司实现营业收入1,541.9万元,同比增长113.03%;研发开支2,129.7万元,占营收约138%;净亏损4,897.9万元,较2024年扩大26.9%。截至2025年底,公司拥有81项中国注册专利(含59项发明专利),研发团队40人,其中65%持有学士及以上学位。

核心产品

已获批三类医疗器械产品

- 艾馨甘®2025年1月获NMPA批准,全球首款基于甲基化技术、采用实时定量PCR(qPCR)技术的肝癌早期诊断试剂盒,通过血液样本检测肝癌灵敏度达92.33%,特异性达93.35%,对I期患者灵敏度高达84.43%。
   - 艾光乐®2025年获NMPA批准,尿路上皮癌尿液检测试剂盒,仅需1毫升尿液样本即可实现非侵入性检测。
   - 艾长康®:结直肠癌粪便DNA甲基化检测试剂盒,国内首个采用单一方法学双甲基化靶点(SDC2+TFPI2)的肠癌筛查产品,获NMPA三类证及工信部科学技术成果登记证书,经专家评定达到国际先进水平。
   - 艾长健®:结直肠癌血液甲基化检测试剂盒。
   - 艾思宁®:食管癌血液甲基化检测试剂盒。

在研及CE认证产品

- 艾宫舒®(ICervsure):宫颈癌甲基化检测试剂盒。
   - 艾宫乐®:子宫内膜癌脱落细胞甲基化检测试剂盒。
   - 艾消安®:消化系统五癌联检血液甲基化试剂盒。
   - 泛癌种检测:多癌联检血液甲基化试剂盒(在研)。
   - 多款产品已通过欧盟CE认证,可在欧洲市场销售。

监管资质与认证

- 中国NMPA:截至2026年4月1日,拥有5项国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证,在获证数量上位居中国早期癌症检测领域首位。产品覆盖结直肠癌、肝癌、食管癌、尿路上皮癌等高发癌种。
   - 欧盟CE认证:多款癌症早期检测产品获CE认证,可在欧洲经济区销售。
   - 高新技术企业:获国家高新技术企业认定,并获"湖北省专精特新小巨人""武汉市十大科技创新领跑企业""光谷瞪羚企业"等荣誉。
   - 技术平台:拥有自研智能肿瘤生物标志物搜寻器(iTBFinder),实现从靶点发现到产品落地的完整技术闭环。

企业基本信息

公司全称:武汉艾米森生命科技股份有限公司
   中文简称:艾米森生命科技
   成立时间:2015年1月
   总部地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区(光谷生物城)
   企业类型:私营企业(拟上市)
   所属行业:医药生物 - 体外诊断(IVD)- 肿瘤早筛
   创始人/董事长/总经理:张良禄博士
   执行董事/研发总裁:董兰兰博士
   执行董事/首席信息官:吴志诚
   执行董事/研发副总监:郭洪博士
   非执行董事:廖思安(广州金垣坤通高级投资副总裁)
   独立非执行董事:胡艺(武汉大学副教授)、郭敬尧(执业会计师)、吴思(武汉大学EMBA项目主任)
   首席财务官/董事会秘书:谢明昊(又名谢坤)
   首席技术官:周谛晗
   控股股东:张良禄博士直接持股32.29%,通过员工激励平台合计控制约50.64%
   主要股东:凯普生物(300639.SZ)、建银国际、广州金垣坤通、和瑞创业、长江证券(000783.SZ)、武汉光谷等
   官网:未披露公开官网

发展历程

2015年:张良禄博士在武汉光谷创立艾米森,确立"早期癌症检测"战略方向。
   2017年:获"3551光谷创业人才"计划支持,获首轮100万元投资推动首款肠癌产品从实验室进入临床试验。
   2022年:完成逾亿元C轮融资,由建银国际领投,武汉高科、三亚轩盼等跟投;获"湖北省青年英才""湖北长江学子"等荣誉。
   2024年:全年营收723.8万元,毛利率75.5%,净亏损3,863万元;前五大客户收入占比73.2%,关联方合计贡献57.3%。
   2025年:1月艾馨甘®获NMPA批准上市;艾光乐®获NMPA批准;全年营收1,541.9万元,同比增长113.03%,毛利率升至78.1%;研发开支2,129.7万元;行政开支2,005万元(含1,761万元股份支付),剔除后经营亏损约3,138万元;净亏损4,897.9万元;5月投资方放弃优先权,对赌负债转权益,净资产转正至2,694.5万元;9月28日首次向港交所递交上市申请。
   2026年:4月7日二次向港交所递交主板上市申请,联席保荐人为建银国际、交银国际;公司预警2026年预计仍将持续亏损,短期盈利无望。

市场布局

中国市场:核心市场,总部位于武汉光谷,在北京、深圳、苏州、山东等地设有分部。产品通过LDT服务及试剂盒销售覆盖国内医疗机构、体检中心及第三方检验所,艾馨甘及艾光乐获批后加速商业化落地。2025年关联交易占比降至17.2%,客户结构持续改善。
   国际市场:多款产品获欧盟CE认证,具备进入欧洲市场的资质。
   行业竞争:肝癌早筛领域已有4家企业获批三类证,尿路上皮癌早筛领域数家企业同台竞技,结直肠癌早筛赛道数十家企业参与,市场竞争激烈。
   战略方向:寻求港股上市以构建长期竞争优势,募集资金用于核心产品艾馨甘及艾光乐的研发、注册备案及商业化,多款管线产品的研发及商业化,提高一般研发能力及提升技术,加强生产设施自动化,并通过潜在收购或授权引进持续扩大产品组合。目标从单一检测产品提供商转型为覆盖肿瘤"早期检测-复发监测"全周期的精准医疗解决方案平台。

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