湖北省药品监督管理局

湖北省药品监督管理局简介

湖北省药品监督管理局是湖北省人民政府设立的副厅级机构，隶属于湖北省市场监督管理局管理，负责全省药品、医疗器械和化妆品的监督管理工作。机构贯彻执行国家药监局的法律法规和政策部署，承担药品安全监管、注册许可、监督检查、标准管理、风险监测、行政执法等核心职责。办公地址位于武汉市武昌区公正路19号。

主营业务与核心职能

湖北省药监局围绕药品、医疗器械、化妆品监管构建完整职能体系，核心业务包括：

• 药品、医疗器械、化妆品监督管理：负责生产、经营、使用环节的质量安全监管，组织实施监督检查与行政处罚。

• 注册许可管理：承担药品、医疗器械、化妆品注册管理，完善审评审批便利化措施。

• 标准管理：监督实施国家药典及相关标准，组织制定地方中药饮片炮制规范。

• 风险监测与应急管理：负责药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应监测、评价与处置。

• 监督检查与执法：制定检查制度，负责生产环节、批发环节、互联网销售平台等的检查与处罚。

• 智慧监管体系建设：建设湖北省智慧药监一体化平台，实现“一企一档”“一品一档”大数据监管。

• 行业指导与考核：指导市县药监部门工作，督促落实企业主体责任与属地责任。

市场地位与优势

湖北省药监局在全国药品监管体系中具有较强影响力，在智慧监管、疫苗批签发、医疗器械检验能力、跨省稽查联动等方面处于领先地位。2024年上线的智慧药监平台覆盖全链条监管业务，实现精准监管与风险预警。湖北省获批多个国家药监局监管科学研究基地与重点实验室，技术能力显著提升。

主要优势包括：

• 智慧监管体系领先：智慧药监平台实现全链条风险防控与精准监管。

• 技术能力强：疫苗批签发周期缩短50%，医疗器械检验参数达8506项，满足省内90%产品检验需求。

• 跨省稽查联动机制成熟：与周边省份建立跨省稽查机制，形成区域联防联控格局。

• 监管成效显著：“十四五”期间查办药械化案件约2.5万件，未发生区域性系统性药品安全事件。

联系方式

地址：湖北省武汉市武昌区公正路19号

直属机构：湖北省药品检查中心、湖北省食品药品检验研究院、湖北省药品不良反应监测中心等