公司简介
基蛋生物科技股份有限公司（英文：Getein Biotech, Inc.）是全球领先的体外诊断（IVD）整体解决方案提供商，总部位于江苏省南京市六合区沿江工业开发区博富路9号。公司成立于2002年3月8日，由苏恩本博士（原江苏省人民医院心内科主任医师）创立，2014年11月整体变更为股份有限公司，2017年7月17日在上海证券交易所主板上市（股票代码：603387.SH），是国内POCT（即时检验）领域的龙头企业之一。
公司集研发、生产、销售于一体，产品覆盖心血管、炎症、肿瘤、激素、甲状腺功能等多个检测领域。2025年，公司实现营业收入10.52亿元，同比下降9.71%；归属于上市公司股东的净利润2.21亿元，同比下降1.33%；扣除非经常性损益的净利润1.84亿元，同比下降8.96%。公司海外业务发展迅速，2025年境外收入1.84亿元，同比增长28.87%，产品远销全球130多个国家和地区。
核心产品
POCT系列（即时检验）
POCT系列是公司的核心传统业务，2025年实现收入5.41亿元，同比下降13.56%。产品涵盖：
- 心血管标志物检测：心肌肌钙蛋白、肌红蛋白、CK-MB、NT-proBNP等快速检测试剂及配套仪器。
- 炎症标志物检测：降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）等。
- 肾功及代谢检测：尿微量白蛋白、糖化血红蛋白等。
- 配套仪器：Getein系列荧光免疫定量分析仪、胶体金免疫层析分析仪等POCT设备。
化学发光系列
化学发光系列是公司增长最快的业务板块，2025年收入3.20亿元，同比增长20.58%，成为唯一实现正增长的核心业务。产品包括：
- 肿瘤标志物检测：AFP、CEA、CA125、CA199、PSA等。
- 激素检测：性激素、甲状腺激素、糖代谢激素等。
- 传染病检测：乙肝五项、HIV、梅毒、丙肝等。
- 甲状腺功能检测：TSH、T3、T4、FT3、FT4等。
- 配套仪器：全自动化学发光免疫分析仪（MAGICL6000及MAGICL6000i），2025年全年装机1,100余台；截至2025年底拥有化学发光检测项目105项，国内化学发光试剂注册证累计109个。
生化及血液分析系列
- 生化诊断：肝功能、肾功能、血脂、血糖等生化检测试剂及全自动生化分析仪。
- 血液细胞分析：五分类血液细胞分析仪及配套试剂。
- 流水线系统：Metis 6000全自动生化免疫流水线，实现样本进结果出的全自动化检测。
第三方检测及合作共建
- 第三方医学检验：通过独立医学实验室提供对外检测服务。
- 合作共建业务：与医疗机构合作共建检验中心，提供整体解决方案。
监管资质与认证
- 中国NMPA：拥有大量二类、三类医疗器械注册证，产品覆盖POCT、化学发光、生化诊断、血液分析等领域。2025年新增国内外注册证1,576项，有效专利合计398件。
- 欧盟CE认证：多项产品获CE认证，可在欧洲经济区销售。
- 高新技术企业：获国家高新技术企业认定。
- 质量管理体系：通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。
企业基本信息
公司全称：基蛋生物科技股份有限公司
英文名称：Getein Biotech, Inc.
中文简称：基蛋生物
成立时间：2002年3月8日
股改时间：2014年11月（整体变更为股份有限公司）
总部地址：江苏省南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
邮编：211505
企业类型：上市公司（上交所主板）
所属行业：医药生物 － 医疗器械 － 体外诊断（IVD）
股票代码：603387.SH
上市时间：2017年7月17日
注册资本：50,715.3517万元
统一社会信用代码：913201007360621166
法定代表人／董事长／总经理：苏恩本
董事会秘书：汤旭（2026年4月13日聘任）
财务总监：倪文
电话：025-68568577
传真：025-57671919
邮箱：getein@bio-gp.com.cn
官网：www.bio-gp.com.cn
发展历程
2002年：苏恩本博士在南京创立南京基蛋生物技术有限公司，专注于体外诊断产品研发。
2014年：整体变更为股份有限公司，更名为基蛋生物科技股份有限公司。
2017年：7月17日在上海证券交易所主板上市，股票代码603387。
2024年：全年营收11.65亿元，同比下降14.93%；与控股子公司景川诊断少数股东发生股份转让纠纷，自2024年7月起景川诊断不再纳入合并报表范围。
2025年：全年营收10.52亿元，同比下降9.71%；化学发光业务收入3.20亿元，同比增长20.58%；境外收入1.84亿元，同比增长28.87%；研发投入1.67亿元，占营收15.89%；每10股派发现金红利1.5元，分红率55.16%。
2026年：一季度营收2.68亿元，同比增长9.57%，归母净利润7630.32万元，同比增长18.65%；3月20日董事会秘书刘葱辞职；4月13日聘任汤旭为新董秘；4月22日与景川诊断达成全面和解，签署《股份转让协议》，交易完成后不再持有景川诊断股份。
市场布局
中国市场：核心市场，总部位于南京，产品覆盖全国各级医疗机构。2025年境内收入8.68亿元，受市场竞争加剧及集采政策影响同比下降15.08%。公司通过加强渠道管理、优化销售费用（同比下降16.25%）应对市场压力。
国际市场：产品远销欧洲、亚洲、非洲、南美等130多个国家和地区，2025年境外收入1.84亿元，同比增长28.87%，成为业绩增长的重要支撑。2026年一季度海外收入同比增长48.55%。
战略方向：从POCT单极驱动向"POCT+化学发光+生化"多极增长转型，重点发力化学发光业务及流水线系统，同时拓展第三方检测及合作共建业务，推动体外诊断全产品线布局。