常州百康特医疗器械有限公司（Changzhou Bicon Medical Equipment Co., Ltd.）- 国产口腔种植体领先品牌

公司简介

常州百康特医疗器械有限公司成立于2007年，总部位于江苏省常州市新北区，是一家专业从事口腔种植材料、临床牙科手术器械的研发、生产、销售和服务的医疗制造企业。公司致力于打造具有一站式解决方案的种植牙民族品牌，面向全球市场提供高品质、高精度的医疗产品。

公司拥有实力雄厚的研发团队、先进的生产和检测设备以及高水平的质量管理体系，已获得三类医疗器械生产许可证、CE认证、美国FDA认证、澳大利亚TGA认证、加拿大MDSAP认证和ISO13485质量体系认证等行业内关键认证。在全球牙科植入物市场报告中，百康特被列为重要参与者。

发展历程：

- 2006年：Tissue LeVel种植体发布，并通过ISO9001体系认证

- 2007年：公司正式成立，开始口腔种植体研发和生产

- 2010年：取得牙种植体系统注册证（国食药监械(准)字2010第3630672号）

- 2013年：设立常州百康特医疗器械有限公司第一分公司（后于2019年注销）

- 2014年：取得牙种植体系统注册证（国食药监械(准)字2014第3631592号），产品正式上市

- 2019年：取得现行有效注册证（国械注准20193171890），产品涵盖软组织水平和骨水平两种型式

- 2023年12月9日：公司整体搬迁至新厂区（常州市新北区辽河路1019号）

- 2024年：为麦德思贝医疗科技（常州）有限公司提供受托生产服务（国械注准20243171482）

- 2026年3月：参加第31届华南国际口腔展（Dental South China），展示最新种植体产品和数字化解决方案

核心使命：打造具有一站式解决方案的种植牙民族品牌，为全球患者提供高质量、高性价比的口腔种植产品和服务。

核心产品与业务领域

牙种植体系统

百康特种植系统（BKT）是由常州百康特医疗器械有限公司联合瑞士ITI联合研发的种植新品，依托瑞士ITI成熟的牙种植设计理念，消化吸收国外S-L-A（大颗粒喷砂+酸蚀）表面处理技术。

BV骨水平种植体系列：

- BV锥柱状种植体：锥型设计实现逐渐骨挤压，螺旋式螺纹切割刃具备强大的自攻性，上端浅螺纹设计提升了在疏松骨质上的初期稳定性

- BV超宽种植体：倾斜收口设计减少骨吸收，提供更好的软组织支撑，强大的自攻能力保证在疏松骨质上的初期稳定性

BC软组织水平种植体系列：

- BC标准种植体：光滑颈部高2.8mm，适合经典一次手术方法

- BC美学种植体：光滑颈部高1.8mm，方便种植体从冠根向灵活植入，使种植体能在穿龈或龈下愈合，尤其适合对美学要求较高的前牙区

- BC锥柱状种植体：光滑颈部高1.8mm，适用于拔牙或缺失天然牙齿后的即刻或早期植入，窄螺距和自攻丝几何结构有利于在所有骨类型中获得初始稳定性

BC骨水平种植体系列：

- BC骨水平种植体：圆柱形外部轮廓优化保存牙槽嵴，提供稳定的软组织，适用于穿龈或龈下的治疗

- BC骨水平锥柱状种植体（BLT）：锥柱状切割刃设计，有利于为松质骨和新鲜的拔牙窝提供初期稳定性，能解决患者解剖形态受限的临床问题（如面部倒凹、根尖融合、颌骨结构凹陷或牙槽嵴萎缩狭窄）

修复组件

- 预成型基台：专业植体厂家设计生产，高精度保证，兼顾美学和长期稳定性

- CAD/CAM基台：钛柱（单冠/桥）、Tibase等数字化修复解决方案

- BV系统修复组件、BC软组织修复组件、BC骨水平修复组件：配套完整修复产品线

种植工具盒

- 种植包、修复包：标准种植手术和修复工具套装

- 骨收集包、骨劈开工具包、上颌窦内提升包、上颌窦外提升包：骨增量手术专用器械

- 急救包、牙科外科工具包：应急和外科手术配套工具

受托生产业务（CDMO）

公司具备完善的医疗器械生产体系和质量管理体系，除自有品牌产品外，还为同行企业提供受托生产服务。2024年，为麦德思贝医疗科技（常州）有限公司提供牙种植体系统受托生产服务（注册证号：国械注准20243171482）。

研发实力与质量体系

研发团队：

- 团队拥有80多名高精尖技术人才，在海内外著名牙科医生的帮助下，成立了专业/国际化的研发团队

原材料优势：

- 种植体原材料采用德国进口4级纯钛（TA4）及钛合金（TC4），与士卓曼（Straumann）同一家原材料供应商（德国ZApp），既能保证基台的生物相容性又能保证其机械强度

- 高精度的接口设计，能与种植体更贴合，减少炎症的发生，有效避免植体的松动

表面处理技术：

- 采用S-L-A（大颗粒喷砂+酸蚀）表面处理技术，显著提高种植体的生物活性和骨结合能力

质量管理体系：

- 通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

- 通过CE认证（欧盟）、美国FDA认证、澳大利亚TGA认证、加拿大MDSAP认证

- 符合GB/T 13810/ISO 5832-2/ASTM F67等国际标准

生产设施

现生产地址：常州市新北区辽河路1019号4幢、5幢一二四层（2023年12月启用）

原生产地址：常州市新北区华山中路26号C座、天安工业村B座六层（已变更）

生产规模：具备年产数百万颗种植体的生产能力

市场表现

国内市场：

- 与全国7000多家牙科医院或诊所有业务往来，且每年持续增长

- 在国内北方市场（尤其是黑龙江省）占有较高市场份额，2016-2017年在黑龙江省种植体总量占比约10%，超过瑞士诺贝尔等品牌

- 国产种植体市场占比约55%-60%（按部分市场统计）

国际市场：

- 产品销往全球60多个国家和地区，得到全球客户的广泛认可

- 在全球牙科植入物市场报告中被列为重要参与者

公司基本信息

企业概况

公司全称：常州百康特医疗器械有限公司（Changzhou Bicon Medical Equipment Co., Ltd.）

成立时间：2007年

统一社会信用代码：913204116627407371

总部地址：江苏省常州市新北区辽河路1019号

现生产地址：常州市新北区辽河路1019号4幢、5幢一二四层

原生产地址：常州市新北区华山中路26号C座、天安工业村B座六层（已变更）

企业类型：有限责任公司

所属行业：医疗器械制造业（口腔种植体及牙科器械）

主营业务：口腔种植材料、临床牙科手术器械的研发、生产、销售、服务及受托生产

主要人员

- 徐国强：执行董事兼总经理，直接持股23%

- 徐牁：监事

注册信息

主要产品注册证：国械注准20193171890（牙种植体系统，有效期至2029年6月2日）

产品材质：纯钛（TA3、TA4 Grade4）或钛合金（TC4 ELI Ti6Al4V ELI）

表面处理：喷砂处理（S-L-A技术）

分支机构

常州百康特医疗器械有限公司第一分公司：成立于2013年5月31日，负责人曹华，已于2019年注销

联系方式

公司总部

地址：江苏省常州市新北区辽河路1019号
   邮箱：sales.bioconcept@gmAIl.com
   官网：www.bioconcept.com.cn

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