知心健（南京）科技有限公司 - 心脏康复一体化解决方案服务商

公司简介

知心健（南京）科技有限公司成立于2019年7月1日，注册资本2000万元人民币，总部位于江苏省南京市高淳经济开发区。公司是一家专注于心脏康复领域的医疗设备与服务提供商，致力于为我国心脏康复中心的建设和运营提供全流程服务，并面向全国推广心脏康复的理念、服务与技术。

公司秉持"让每一位心脏病患者得到专业的心脏康复治疗"的愿景，全面布局，积极建设符合我国国情的、以预防和康复为一体的良性心脏康复生态系统。公司生产基地位于南京，在上海建立研发中心，在北京建立营销中心，专注于新一代智能化心脏康复评估和干预系列产品的研发、生产与销售。

发展历程：

- 2019年7月：公司在南京市高淳区经济开发区正式成立

- 2020年：开始心脏康复产品研发，建立南京生产基地

- 2022年：厚积薄发，当年取得11个产品注册证，各种用于心脏康复领域的智能医疗器械产品接连上市

- 2023年：心肺运动测试系统正式上市销售，上半年销售额达600多万元；参加第87届CMEF中国国际医疗器械博览会

- 2024年：获得国家高新技术企业认定；医用咬口获批（国械注准20252082275）

- 2025年：参加第17届全国心脏康复技术学习班（广州），分享心脏康复中心建设经验

- 2026年1月：两款新产品获批，包括心肺功能测试系统（1月22日）和肺功能仪（1月23日），均取得国家药监局二类医疗器械注册证

核心使命：以自主研发的高品质产品和服务，为大众健康保驾护航，让每一位心脏病患者得到专业的心脏康复治疗。

核心产品与业务领域

公司产品覆盖心肺运动评估、运动干预及健康管理全流程，主要包括：

心肺功能评估系统

- 心肺运动测试系统（Pulspire®系列）：苏械注准20222071997。由台车、数据采集盒、采样组件、流量压力变换器、面罩、心肺运动测试软件、主机、显示器等组成。用于对6岁以上人群进行心肺功能测试，预测肺功能参数，供不同运动负荷下心肺功能评估用

- 心肺功能测试系统（2026年新品）：2026年1月22日获批二类医疗器械注册证，新增肺功能评估功能

- 肺功能仪（2026年新品）：2026年1月23日获批二类医疗器械注册证，用于肺功能检测

- 六分钟步行监测评估系统：接受无线动态心电监护仪、脉搏波血压计、脉搏血氧仪等设备的生理数据，对用于进行六分钟步行试验的生理参数和康复运动数据进行记录、整理、并形成分析图表

- 无创心排检测系统：用于临床监测和显示患者静止状态下及运动状态下的心排出量

康复训练系统

- 心功能康复训练仪：苏械注准20232190809。由主机、运动康复训练软件、血压袖带、电源线组成。用于在医生指导下进行心脏康复训练，可显示单通道心电参数和血氧参数，测量患者舒张压、收缩压

- 上下肢训练器：用于对患者上肢和下肢进行被动性和主动性训练。根据力量大小智能切换主被动模式，智能探测痉挛保护安全算法

- 气阻上肢康复训练器：用于对患者上肢进行康复评估和主动康复训练，并采集显示心率、血压、血氧数据

- 智能有氧康复训练系统：包括智能气阻康复训练系统和智能有氧康复训练系统，广泛应用于心脏康复中心

康复管理软件与耗材

- 生理参数计算软件：苏械注准20232210537。适用于收集心肺患者在康复过程中的数据，包括患者管理、方案管理、设备管理、训练管理、数据统计、系统管理六大功能模块，可远程下发处方，1对多数据实时监测

- 康复云平台系统：基于心脏康复Ⅱ期（部分）和Ⅲ期的患者康复数据管理与随访系统，能够对患者院外监测上传的数据实时同步于医生端，并自动进行统计和分析

- 呼吸训练器：用于预防和逆转肺不张，促进排痰及有效咳嗽，锻炼呼吸肌及肺功能，减少术后肺部并发症

- 一次性使用心电电极片：适用于心电监护设备的配套使用，适用于心电信号测量和监测

气道管理与介入产品

- 医用咬口：国械注准20252082275，二类医疗器械。注册人：知心健（南京）科技有限公司，受托生产企业：南京友德邦医疗科技有限公司

研发实力与质量体系

研发投入：

- 公司在上海建立现代化的产品研发中心，打造了一支深耕心脏病领域多年、重视创新发展、具备国际视野的创业团队

- 拥有商标24个，软件著作权6项，专利信息19项

- 与国内外医疗机构、学术组织等广泛合作

生产基地：

- 位于南京市高淳区经济开发区凤山路129号10号楼一层

- 斥资2.4亿元在南京高淳建立了永久性心脏康复领域国产智能医疗器械产品研发、生产基地

质量管理：

- 严格依照医疗器械生产质量管理规范要求进行生产

- 产品通过CE和ISO13485认证（部分产品）

资质荣誉

- 国家高新技术企业（江苏省科学技术厅、财政厅及税务局联合认定）

- 国家科技型中小企业

- 江苏省民营科技企业

- 江苏省创新型中小企业

市场表现与服务网络

销售业绩

- 2023年上半年：心肺运动测试系统销售额达600多万元，应用前景广阔，市场反馈良好

- 产品已覆盖全国各省份，为全国各地上百家医疗机构心脏康复中心的建设和运营提供专业服务

服务特色

- 创立以心血管健康管理为中心的康复医学门诊部，实现医疗筛查与康复服务，打造社区康复样板机构

- 旗下心脏康复网是国内心脏康复领域垂直学术媒体，为广大医务人员提供专业的信息与培训服务

- 提供心脏康复中心建设全流程服务，包括设备配置、人员培训、运营管理等

公司基本信息

企业概况

公司全称：知心健（南京）科技有限公司（ZhiXinJian (NanjinG) Technology Co., LtD.）

成立时间：2019年7月1日

注册资本：2000万元人民币

统一社会信用代码：91320118MA1YMG3U8T

总部地址：南京市高淳区经济开发区凤山路129号

生产地址：南京市高淳区经济开发区凤山路129号10号楼一层100室-114室

法定代表人：王立

企业类型：其他有限责任公司

所属行业：专用设备制造业（医疗器械）

经营状态：存续（在营）

经营范围：医疗器械研发；医疗器械生产（按许可证所列范围经营）、销售；医疗器械零部件加工；销售计算机、软件及辅助设备、机械设备、电子产品；软件开发；技术推广、技术服务、技术咨询；技术进出口；进出口代理；货物进出口

组织架构

- 生产基地：南京（研发生产）

- 研发中心：上海（现代化产品研发中心）

- 营销中心：北京（北京市昌平区回龙观东大街318号院一号楼首开广场三层312-1-2）

- 康复门诊部：社区康复样板机构

联系方式

公司总部（南京）

地址：江苏省南京市高淳区经济开发区凤山路129号
   邮编：211300
   电话：025-56802839
   邮箱：1759299263@qq.com
   官网：www.heartgym.com.cn

营销中心（北京）

地址：北京市昌平区回龙观东大街318号院一号楼首开广场三层312-1-2
   客服热线：4001611868

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