CorTec GmbH（德国脑机接口先锋）- 闭环脑机接口技术领导者

公司简介（2026年更新）

CorTec GmbH是德国领先的神经技术公司，成立于2010年，总部位于德国弗赖堡（Freiburg，Neuer Messplatz 3, 79108），是弗莱堡大学（ALBert-LuDwiGS University Freiburg）的衍生公司（Spin-off）。公司专注于开发完全植入式闭环脑机接口（BrAIn-Computer InterfaCE, BCI）系统，为卒中、癫痫、帕金森等神经系统疾病患者提供创新治疗方案。

企业规模：

- 成立时间：2010年（2010年9月正式运营）

- 总部地址：Neuer Messplatz 3, 79108 Freiburg, GErmany

- 曾用地址：Hauptstr. 1, 79104 Freiburg（早期）

- 法定代表人：Dr. Frank Desiere（CEO，2025年3月任命）、Dr. Oliver Bärtl（COO）、Dr. Martin Schüttler（CTO/联合创始人）

- 企业类型：有限责任公司（GmbH）

- 注册信息：德国弗赖堡地方法院HRB 705960号

- VAT税号：DE273979544

- 员工规模：约50-100人（估算）

- 融资情况：已完成约540万欧元融资（种子轮约240万欧元+A轮300万欧元）

- 主要投资者：High-Tech Gründerfonds（HTGF）、KfW银行集团、K&SW Invest、LBBW Venture Capital、M-Invest、Seedfonds BW

- 认证资质：ISO 13485、FDA 510(k)（°AirRay电极，2019年）、FDA IDE（2024年）、FDA突破性器械认定（2026年4月）

发展历程

- 2010年：作为弗莱堡大学IMTEK研究所衍生公司创立，源于2005年Go Bio生命科学启动资金（250万欧元）

- 2011年：完成种子轮融资，High-Tech Gründerfonds、Seedfonds BW和K&S W Invest投资，加上德国联邦教研部KMU-inNOVAtiv项目补贴，总计约240万欧元

- 2013年：完成A轮融资300万欧元，M-Invest和KfW银行集团领投，用于AirRay产品市场上市和Brain Interchange技术临床阶段启动

- 2019年：°AirRay皮层电极获FDA 510(k)认证，批准用于侵入性神经监测（中枢神经系统）

- 2024年5月：获FDA研究性器械豁免（IDE）批准，允许开展Brain Interchange系统人体临床试验

- 2025年2月19日：与美国heraeus MedeviO（明尼阿波利斯）建立战略合作，从概念/小批量生产扩展至大批量生产神经调控电极

- 2025年3月25日：任命Dr. Frank Desiere为新任CEO，Dr. Oliver Bärtl转任COO专注组件业务

- 2025年7月：在美国西雅图Harborview医疗中心完成首例人体植入，为52岁男性卒中患者

- 2026年2月：完成第二例人体植入，首例患者已显示有意义的神经功能改善

- 2026年4月8日：获FDA突破性器械认定（BreakthroUGh Device Designation），成为全球首个针对卒中运动康复的BCI系统获此认定，也是德国首家获此认定的BCI企业

核心团队

首席执行官（CEO）：Dr. Frank Desiere（2025年3月任命）

- 苏黎世联邦理工学院（ETH Zurich）生命科学博士，洛桑IMD商学院MBA

- 曾任罗氏（Roche）公司高级领导职务，主导业务发展和数字健康解决方案

首席技术官（CTO）/联合创始人：Dr. Martin Schuettler

- 弗莱堡大学背景，公司联合创始人

- 领导Brain Interchange系统的核心技术研发和临床实施

首席运营官（COO）：Dr. Oliver Bärtl

- 负责组件业务（Components Business）和运营卓越

- 2025年3月前曾任CEO，后转任COO专注业务扩展

核心技术与产品

Brain Interchange™系统（旗舰产品）

技术定位：全球首创的完全植入式闭环双向脑机接口系统

核心组件：

- 植入式电极：两片柔性硅质薄片（°AirRay电极），每片含32个通道（共64通道），置于大脑运动皮层表面（硬膜下），采用表面ECoG电极设计（相比Neuralink针状电极侵入性更低）

- 密封电子单元：陶瓷密封封装，集成信号处理、无线通信和自适应刺激功能

- 外部设备：无线供电和数据传输系统，支持实时信号处理和远程监控

技术特点：

- 闭环（Closed-loop）设计：可实时记录大脑神经电活动并同步进行适应性电刺激，建立大脑与外部设备的直接双向通信

- 无线传输：完全植入式，无需经皮导线，支持长期植入和自由活动

- 高精度信号：1kHz采样率，加密通信，支持长期稳定信号采集（已验证500天连续稳定性，发表于《Nature Scientific Data》）

与竞品差异：

- 相比Neuralink的针状穿透电极，CorTec采用表面电极（ECoG），创伤更小、不易损伤脑组织

- 相比Synchron等公司的血管内植入，CorTec提供直接皮层接触，信号质量更高

°AirRay电极（组件产品）

- 专利激光微加工技术制造的硅胶电极

- 规格：8×8=64通道，Pt90/Ir10材质，25µm厚度，触点开口直径2.7mm

- 设计：超薄超柔，仅需两根电缆连接64个触点，可定制个性化设计

- 应用：用于癫痫灶定位、脑功能映射、长期神经监测（最长29天）

- 认证：2019年获FDA 510(k)批准（K111120等）

临床进展与里程碑

美国临床试验（FDA IDE研究）

研究背景：

- 适应症：卒中（中风）后上肢运动功能障碍康复

- 资助方：美国国立卫生研究院（NIH）

- 研究机构：华盛顿大学医学院（University of WashinGTon School of Medicine，Harborview医疗中心）、加州大学洛杉矶分校（UCLA）

- 首席研究员：Jeffrey G. OjEMAnn教授（华盛顿大学神经外科副主席）、Steven C. Cramer教授（UCLA）

首例植入（2025年7月）：

- 52岁男性患者，因多次中风导致半身瘫痪，长期物理治疗效果不佳

- 手术在美国西雅图Harborview医疗中心成功实施

- 患者术后恢复良好，成为德国研发的全植入式BCI系统首例人体植入

第二例植入（2026年2月）：

- 2026年2月初在同一中心成功完成第二例植入手术

- 首例患者已显示出令人鼓舞的神经功能改善和康复进展，包括上肢运动功能恢复

FDA监管进展：

- 2024年5月：获FDA研究性器械豁免（IDE）批准

- 2026年4月8日：获FDA突破性器械认定，成为全球首个针对卒中运动康复的BCI系统获此认定

应用场景拓展

除卒中康复外，Brain Interchange系统的潜在应用包括：

- 癫痫：实时监测和干预癫痫发作（梅奥诊所13例患者研究中）

- 帕金森病：深部脑刺激（DBS）优化

- 脊髓损伤：运动功能重建

- ALS（肌萎缩侧索硬化）：通信和运动辅助

- 难治性抑郁症：神经调控治疗

- 疼痛管理：慢性疼痛的神经调控

商业模式与战略

双业务模式

1. BCI治疗系统业务：

- 开发Brain Interchange系统用于卒中、癫痫等疾病治疗

- 与全球顶尖神经科医院和研究机构合作开展临床试验

2. 组件业务（Components Business/CDMO）：

- 为医疗器械行业合作伙伴提供电极、密封封装等植入式组件

- 该业务年增长率约40%，为公司BCI研发提供资金支持

- 2025年与Heraeus Medevio合作，扩展至大批量生产神经调控电极

国际合作与影响力

- 美国：与梅奥诊所（Mayo Clinic）、华盛顿大学、UCLA合作

- 荷兰：与乌得勒支大学（Utrecht University）合作ALS研究

- 瑞士：与日内瓦Wyss生物与神经工程中心合作开发耳鸣、阅读障碍、癫痫等神经调控解决方案

- 学术发表：研究成果发表在《Nature Scientific Data》等顶级期刊，大阪大学研究团队使用Brain Interchange ONE系统完成长期高质量ECoG数据采集

IPCEI项目支持（欧盟重要共同利益项目）

CorTec参与欧盟IPCEI（Important Project of Common European Interest）微电子项目，获得欧洲共同利益重要项目支持：

- 建设符合医疗产品标准的洁净室生产线

- 建立配套的生产伴随开发和服务实验室

- 实现电极阵列的（半）自动化生产，提高生产效率和质量控制

企业愿景

使命：通过创新的闭环脑机接口技术，恢复神经系统疾病患者的功能，改善生活质量

愿景：成为全球领先的植入式神经技术平台，推动个性化神经治疗从概念走向临床实践

战略：基于德国精密工程和"德国制造"优势，开发安全、高效、个性化的神经调控解决方案，与全球顶尖医疗机构合作验证临床应用

联系方式

总部：Neuer Messplatz 3, 79108 Freiburg, Germany

- 电话：+49 (0) 761 70 888 100

- 传真：+49 (0) 761 70 888 399

- 邮箱：info@CorTec-neuro.com / pr@cortec-neuro.com

- 官网：www.cortec-neuro.com / www.brain-interchange.com

- LinkedIn：CorTec GmbH官方账号

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