公司简介
FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.(富士フイルム富山化学株式会社)是日本领先的抗感染药物与生物CDMO企业,1936年11月15日作为富山化学工业株式会社创业于日本,1968年12月5日设立现法人前身,2018年10月1日与原FUJIFILM RI Pharma合并设立现法人,为FUJIFILM Corporation(东京证券交易所:4901)全资子公司。公司专注于小分子抗感染药物、再生医疗产品及脂质体/mRNA-LNP等先进药物递送系统的受托开发与制造,现有员工792名。作为日本国内唯一具备青霉素系抗生物合成及无菌制剂制造能力的厂商,公司在应对药剂耐性菌领域承担重要社会使命。
核心产品
抗感染药物
Avigan®(法匹拉韦/favipiravir):新型RNA依赖型RNA聚合酶(RdRp)抑制剂类广谱抗流感病毒药物,2014年3月获日本厚生劳动省批准上市,用于治疗新型及复发型流感(仅限其他抗流感药物治疗无效或效果不佳时),为日本国家战略储备药物。2024年10月启动针对发热伴血小板减少综合征(SFTS)的III期临床试验。
Solithromycin(T-4288):半合成氟代酮内酯类大环内酯抗生素,处于NDA/III期临床阶段,用于社区获得性细菌性肺炎(CABP)及淋病治疗,对多种耐药菌具有潜在活性,被列入WHO抗菌药物临床管线NDA阶段产品。
オゼックス(トスフロキサシントシル酸塩水和物):喹诺酮类口服抗菌药物。
ラリキシン(セファレキシン):口服头孢类抗生素制剂。
ジェニナック(メシル酸ガレノキサシン水和物):喹诺酮类口服抗菌药物,2007年10月发售,2024年3月19日起由大正制药单独负责日本国内销售,富士フイルム富山化学继续作为制造销售元。
T-2307:抗真菌药候选化合物,2020年11月向加拿大Appili Therapeutics授权海外开发权及销售权。
再生医疗产品
SAVYSCUS® Injection:2026年5月8日获日本厚生劳动省批准的再生医疗产品,由患者自体膝关节滑膜间充质干细胞制备,用于需行半月板切除术的半月板损伤,是日本首个依据《药品医疗器械法》获批的半月板损伤再生医疗产品。
CDMO与药物递送系统
脂质体配方制造:富山第二工場(富山県富山市千原崎1-8-70)于2020年2月投产,为日本首个具备商业化生产能力的脂质体配方制造设施,符合日美欧GMP标准,用于抗癌药物脂质体的临床及商业生产。
mRNA-LNP CDMO:提供从配方设计、工艺开发到GMP制造的一站式mRNA-LNP受托服务,拥有专有离子化脂质及丰富的临床项目经验。
单抗与ADC CDMO:富山新工厂建设中,计划2027年投产,配备14,000 L×2及2,000 L×2一次性哺乳动物细胞培养生物反应器,支持抗体药物及抗体药物偶联物(ADC)制造,为日本首个大规模生物CDMO基地。
监管资质与认证
日本PMDA:Avigan于2014年3月获制造销售批准;SAVYSCUS® Injection于2026年5月获再生医疗产品批准;富山第二工場符合日本GMP标准。
国际GMP:富山第二工場设计符合美国及欧洲GMP标准;2025年7月获GLP认证(iPS细胞衍生心肌细胞MEA方法体外毒性试验)。
中国NMPA:法匹拉韦通过浙江海正药业独家授权,2020年2月获有条件批准上市(商品名:法维拉韦片)。
WHO:Solithromycin(T-4288)被列入WHO抗菌药物临床管线报告NDA阶段产品。
企业基本信息
公司全称:FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd. / 富士フイルム富山化学株式会社
英文全称:FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.
创业时间:1936年11月15日(原富山化学工业株式会社)
设立时间:1968年12月5日
现法人合并设立:2018年10月1日
总部地址:〒104-0031 東京都中央区京橋2-14-1 兼松ビルディング
开发本部:〒104-0032 東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル
富山第一工場:〒930-8508 富山県富山市下奥井2-4-1
富山第二工場:〒931-8334 富山県富山市千原崎1-8-70
富山研究開発センター:〒930-8508 富山県富山市下奥井2-4-1
企业类型:Private Company(FUJIFILM全资子公司)
所属行业:制药 / 抗感染药物 / 生物CDMO / 再生医疗
CEO/关键负责人:佐藤充宏(代表取締役社長執行役員);三善隆広(取締役専務執行役員 生産統括本部長、開発本部管掌、事業戦略企画部管掌,2026年4月就任);清都太郎(取締役執行役員 富山研究開発センター長);加瀬晃(取締役執行役員 バイオ事業本部長)
资本金:100百万円(1亿日元)
员工规模:792名(2025年3月)
母公司:FUJIFILM Corporation(东京证券交易所:4901,100%持股)
发展历程
1936年:富山化学工业株式会社在日本创立,专注于小分子药物研发。
1968年:12月5日设立现法人前身。
2008年:被FUJIFILM Holdings收购,成为富士胶片集团成员。
2014年:Avigan获日本PMDA批准上市,成为国家战略储备抗流感药物。
2018年:10月1日与原FUJIFILM RI Pharma合并,设立FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.。
2020年:富山第二工場(脂质体配方制造设施)投产,成为日本首个商业化脂质体制造基地;向Appili Therapeutics授权T-2307抗真菌药海外权益。
2022年:3月放射性医药品事业转让给PDR Pharma株式会社(现PeptiDream株式会社)。
2024年:4月医药IoT解决方案事业转让给富士フイルムメディカル株式会社;10月启动Avigan针对SFTS的III期临床试验。
2025年:7月获GLP认证(iPS心肌细胞MEA方法);富山新生物CDMO工厂建设中,计划2027年投产。
2026年:4月实施役员改选,三善隆広就任专务执行役员;5月SAVYSCUS® Injection获日本批准,成为日本首个半月板损伤再生医疗产品。
市场布局
公司业务以日本本土为核心,通过母公司FUJIFILM全球网络拓展国际市场。抗感染药物方面,Avigan通过授权合作覆盖中国等市场;CDMO业务方面,依托富山第二工場及2027年投产的新工厂,为全球制药企业提供脂质体、mRNA-LNP、单抗及ADC的受托开发与制造服务。公司正从传统小分子药企向"抗感染药物+生物CDMO+再生医疗"三位一体的综合制药平台转型,目标成为富士胶片集团医疗保健业务的核心增长引擎。