Empatica的EpiMonitor癫痫监测解决方案在获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准一年多后,现已获得MDR认证,并在欧洲上市。EpiMonitor是一种医疗级可穿戴设备和应用程序组合,旨在通过提供癫痫发作检测和警报以及连续健康监测功能来改善癫痫护理,这些功能也用于临床研究环境。
EpiMonitor包括EmbracePlus手表和配套的智能手机应用程序。EpiMonitor的算法持续分析用户数据,寻找可能类似于全身强直-阵挛发作的模式,并以科学证明的98%的准确率向护理人员发送自动警报。EpiMonitor还提供详细的睡眠、活动和癫痫发作日记,为癫痫患者及其医生提供重要信息,以便在他们的健康旅程中做出明智的决策。
EpiMonitor现已在德国、法国、意大利、西班牙、丹麦、瑞典、比利时、卢森堡、奥地利、列支敦士登、爱尔兰、荷兰、马耳他和芬兰上市。EpiMonitor应用程序也提供所有当地语言的版本,为用户提供无缝体验。
“EpiMonitor在欧洲的上市是癫痫社区的一个重要里程碑,”Empatica联合创始人兼首席技术官Simone Tognetti说。“我们的目标是继续将改善生活的技术带给世界各地的更多人。EpiMonitor是世界上唯一用于昼夜癫痫监测的非侵入式医疗级可穿戴设备,我们严格的工程方法和质量流程保证了无与伦比的安全性和准确性。凭借EpiMonitor,我们采用了我们以前可穿戴设备的最佳功能,并将其放大为一个解决方案,该方案使用我们最具创新性和强大的技术,以及提供详细且有意义的健康洞察的算法。我们不想仅仅制造另一个健康追踪器,而是为全球数百万癫痫患者提供生命线。”
EpiMonitor的关键特性包括:
完全医疗级技术,包括可穿戴设备和应用程序
自动全身强直-阵挛发作检测和向护理人员发送警报(98%的准确率;低误报率)
用户可以向护理人员发送自触发警报
长达七天的电池寿命
用户友好的移动应用程序,带有详细的自动化日记
通过Empatica的算法进行日常睡眠和活动跟踪
可以导出并与医生共享的详细报告
应用程序翻译成八种语言,易于访问
与iOS和Android智能手机兼容
Empatica近十年来一直是全球唯一为癫痫患者提供医疗手表的公司。癫痫在欧洲影响了600万人,其中约15%是儿童。研究表明,高达40%的癫痫病例难以治疗,三分之一的癫痫患者对当前药物产生耐药性。癫痫相关的死亡中,突发意外死亡(SUDEP)是药物难治性癫痫患者的主要原因。大多数SUDEP死亡发生在睡眠中发生全身强直-阵挛发作时。
Empatica Inc是连续、无干扰远程健康监测的先驱,由人工智能(AI)驱动。Empatica的平台和技术被数千个机构合作伙伴用于研究目的,研究涉及压力、睡眠、癫痫、偏头痛、抑郁、成瘾等条件。2018年,Empatica的Embrace可穿戴设备获得了FDA对癫痫发作监测的批准,成为全球首个获得FDA批准的癫痫手表。其继任者EpiMonitor在去年获得FDA批准后在美国上市。Empatica的旗舰医疗可穿戴设备EmbracePlus与HHS、USAMRDC和NASA等关键合作伙伴共同开发。