Exactech 推出首款 FDA 获批肩胛骨重建系统

以骨科植入物和手术解决方案闻名的医疗技术公司 Exactech，其 Equinoxe 肩胛骨重建系统已获得 FDA 510(k) 许可。该系统专为治疗反式全肩关节置换术（rTSA）后罕见但严重的肩峰和肩胛冈骨折而设计，为骨科医生提供了一种专门的骨折管理方案。此类并发症在特定患者群体中发生率高达 10.9%，然而此前一直缺乏标准化治疗手段。

由骨科专家团队设计的该系统提供多种解剖学轮廓钢板，可匹配不同骨折类型，并支持单钢板或双钢板固定技术，可与各种 rTSA 植入物配合使用。

Exactech 四肢事业部高级副总裁 Chris Roche 表示：“这支团队共同开发了我们认为是肩峰和肩胛 rTSA 骨折模式的最终治疗方案，这一成就展示了外科医生与行业合作解决挑战的可能性。我为 Exactech 成为首家提供具备设计元素、帮助外科医生处理这些复杂病例的系统而感到自豪。”

系统包含独特设计，如整体钩状结构以稳定肩胛骨并对抗三角肌张力，研究支持该设计可改善固定效果。骨科医生 Howard Routman 强调：“终于有一款专门用于治疗这种挑战性并发症的钢板系统将在美国上市。”