艾维可生物科技有限公司

艾维可生物科技有限公司成立于2016年1月18日，是山东东方海洋科技股份有限公司的全资子公司，位于山东省烟台市莱山区康源大街1号。公司注册资本为5000万元人民币，法定代表人为车志远。公司是一家以体外诊断试剂研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业。

公司主营业务与产品

艾维可生物科技有限公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，其产品涵盖多个领域：

胃功能检测系列：胃蛋白酶原Ⅰ和Ⅱ测定试剂盒（酶联免疫吸附法、化学发光法）。

胃泌素17检测试剂盒：已完成临床试验，即将注册申报。

EB病毒检测系列：包括EB病毒七项检测试剂盒（正在临床试验阶段）。

手足口病毒检测试剂盒：正在注册检验阶段。

新型冠状病毒检测系列：新冠抗原检测试剂盒已获得国家药监局批准，并已出口欧盟和南美。

25-羟基维生素D测定试剂盒：2025年3月获得山东省药品监督管理局的注册批准。

公司拥有4000平方米GMP洁净车间，包括万级生产区、十万级生产区、质检区及研发实验室。

市场表现与荣誉

市场表现：公司产品已在全国范围内推广，并出口到多个国家。2022年，公司新冠抗原检测试剂盒获批上市，预计日产能达到100万人份。

荣誉资质：公司被认定为高新技术企业（2022）、山东省新型研发机构、山东省“专精特新”中小企业及国家级科技型中小企业（2024）。

技术与创新

技术平台：公司拥有酶联免疫方法学、化学发光方法学、POCT（即时检验）等技术平台。

研发实力：公司依托山东东方海洋科技股份有限公司的全资子公司Avioq, Inc.以及东方海洋（北京）医学研究院，开展其他诊断试剂的研发及注册申报。

财务与市场表现

尽管公司产品线不断丰富，但2025年新获批的25-羟基维生素D测定试剂盒对公司今年的业绩影响较小，具体市场表现仍需时间验证。

当前市场表现与风险提示

公司产品在临床检测领域具有较高的技术含量和市场潜力，但市场竞争激烈，技术更新换代快，公司需要持续投入研发以保持领先地位。此外，行业监管政策的变化可能对公司业务产生影响。

总结

艾维可生物科技有限公司凭借其在体外诊断试剂领域的技术创新和优质产品，已成为行业内的重要参与者。公司通过持续的研发投入和市场拓展，不断提升其核心竞争力，有望在未来继续保持快速增长。