
Healgen Scientific LLC
52025-06-17 21:33:05
Healgen Scientific LLC 是浙江东方基因生物制品股份有限公司的全资子公司,成立于2007年,总部位于美国德克萨斯州休斯顿,是一家致力于改善全球健康的全球医疗保健公司,通过提供高质量的体外诊断(IVD)产品和技术,在医疗保健行业发挥重要作用。
Healgen Scientific 主要从事体外诊断测试系统和试剂的研发、制造和商业化,其产品组合涵盖多种测试类别和分析方法,包括快速检测、分子诊断和多重流式细胞术等。主要产品包括呼吸道疾病PCR检测试剂盒、血液传播疾病PCR检测试剂盒、性传播疾病PCR检测试剂盒、眼部病原体PCR检测试剂盒、个体化肿瘤学PCR检测试剂盒、核酸提取和纯化系统、实时PCR仪器等。公司凭借其在IVD领域的专业技术和丰富经验,致力于开发出符合甚至超越行业标准的设备。
Healgen Scientific 在美国运营了17年,产品销往全球130多个国家和地区,为140多个设施提供服务。其与西门子医疗诊断公司合作开发的快速COVID-19抗原自检测试已获得FDA紧急使用授权(EUA),全球已使用超过20亿份该产品,美国检测量超4亿次。此外,Healgen® Rapid Check™ COVID-19/Flu A&B抗原检测试剂盒亦获FDA De Novo上市许可。公司在疫情期间表现突出,显著提升其全球IVD市场的知名度和认可度。
关键词:Healgen Scientific LLC、体外诊断、IVD产品、PCR检测、快速检测、分子诊断