ClearNote Health

公司概况

ClearNote Health 是一家癌症检测公司，致力于通过无创早筛技术延长高死亡率癌症高风险人群的寿命和改善生活质量。公司成立前身为 BluestAR GEnomiCS，于 2023 年正式更名为 ClearNote Health，总部设于美国加利福尼亚州圣地亚哥，并在旧金山湾区及国际设有业务。公司由斯坦福大学著名科学家 StEPhen Quake 创立，团队成员包括基因组学和分子诊断领域的专家，如首席科学官 SAMuel LeVy。

核心产品

• Avantect® 胰腺癌检测：针对家族史患者和新发2型糖尿病患者，检测血浆cfDNA中的5-羟甲基胞嘧啶（5hmC）信号，用于识别胰腺癌风险。该检测在早期胰腺癌（I/II期）中灵敏度达 68.3%，特异度高达 96.9%，在真实世界糖尿病患者人群中也展现出 55% 灵敏度与 98% 特异度。

• AvanteCT 卵巢癌检测（在研）：以同类技术平台开发的新项目，目前已获得美国医保局CLFS支付定价决定。

技术平台

ClearNote Health 基于其 表观基因组学平台，结合人工智能算法，通过抽血方式分析cfDNA中的 5hmC 化学修饰信号，识别癌症的早期生物学变化。平台采用机器学习模型分析数据，用于早期癌症检测、预测治疗反应及监测复发。

市场与合作

• 临床与科研合作： 与拜耳公司合作评估激素敏感性前列腺癌患者对治疗的反应机制。

• 商业拓展： Avantect 胰腺癌检测被 人类长寿公司（HLI） 采纳为指定检测服务，并获得 纽约州卫生部 临床实验室评估计划批准。

• 支付政策： Avantect 卵巢癌检测获 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS） 支付决定，每次检测价格为 1160 美元。

企业愿景与价值观

ClearNote Health 的愿景是让更多患者通过无创、早期的癌症筛查获得及时干预机会。公司以患者为中心，通过技术创新推动液体活检在高死亡率癌种中的临床转化，助力全球癌症早检和精准医学的发展。

企业动态

• 2024年：发布非小细胞肺癌患者免疫治疗预测研究新数据，进一步扩展表观基因组平台应用范围。

• 2025年：Avantect 胰腺癌检测获纽约州批准进入商业化，卵巢癌检测项目获得CMS支付定价，标志公司迈入全面市场化阶段。