美国百奥生物股份有限公司Biomerica Inc.

Biomerica Inc. 简介

美国百奥生物股份有限公司Biomerica Inc.（NASDAQ: BMRA）成立于1971年，总部位于美国加州欧文市，是一家专注胃肠道、炎症及肿瘤早期诊断的全球生物医学科技企业。公司集“研发-生产-销售”于一体，产品覆盖即时检测（POCT）、家用自检、医院/临床实验室三大场景，已通过FDA、CE及多国药监认证，并在美国、墨西哥设厂，2024财年收入541万美元。

主营业务与核心技术

Biomerica聚焦三大技术平台：

• GastrointeSTInal DiagnostiCS：胃肠道疾病快速诊断，包括幽门螺杆菌、结直肠癌、IBS食物不耐受等。

• Oncology Screening：前列腺癌PSA、乳腺癌AwARe自检、结直肠癌EZ DeteCT等家用早筛。

• Inflammatory & Other POCT：食物过敏、糖尿病、甲亢、药物滥用等免疫层析与ELISA试剂。

核心技术：

• 专利水凝胶透皮递送系统（inFoods IBS）

• 高灵敏免疫层析/ELISA单克隆抗体标记技术

• 免粪便处理的隐血化学显色法（EZ Detect）

• 常温稳定微流控装置及配套阅读仪

市场地位与优势产品

公司产品在北美、欧洲、中东及拉美销售，家用检测市占率领先：

• Fortel® Hp 溃疡快检：10分钟血清抗体法，阿联酋2025年8月获批家用。

• Hp Detect™ 粪便抗原ELISA：2023年12月获FDA 510(k)批准，灵敏度/特异性>95%。

• inFoods® IBS：指尖血检测食物触发因子，Ⅲ期临床显示疼痛缓解率显著优于安慰剂饮食。

• EZ Detect™ 结直肠癌早筛：2分钟免取样家用便潜血检测，已获迪拜医保报销。

• Fortel® PSA、Aware®乳腺自检：2025年4月与阿联酋医疗集团签署独家分销协议。

近期发展动态

• 中东扩张：2025年8月连续获得阿联酋卫生与预防部对溃疡、肾病及前列腺癌检测的上市许可。

• 财务改善：2025财年Q2收入164万美元，同比增长5%；毛利率由21%提升至27%，净亏损减少37%。

• 成本优化：预计年度运营费用削减100-140万美元，已实现67万美元节省。

联系方式

地址：17571 Von Karman Ave, Irvine, CA 92614, USA
电话：+1-714-545-0100
邮箱：info@Biomerica.com