美国赛沛公司（Cepheid Inc.）

美国赛沛公司 Cepheid 简介

美国赛沛公司（Cepheid Inc.）成立于1996年，总部位于加利福尼亚州森尼韦尔，是丹纳赫集团（Danaher）旗下分子诊断平台核心企业。公司专注"样本进、结果出"的全封闭PCR技术，致力于为全球临床、疾控及食品安全机构提供模块化分子诊断系统与配套试剂，被WHO列为结核病及耐药菌筛查金标准。

中国已获批产品清单（截至2025.12）

以下4个注册证号注册人均为"美国赛沛公司Cepheid"，代理人为赛沛（上海）商贸有限公司。

• 国械注进20153221448
             产品：全自动医用PCR分析系统GeneXpert Dx System
             特点：2-80模块荧光PCR平台，常温运输，随机上样，支持全部Xpert试剂盒。

• 国械注进20173220829
             产品：全自动医用PCR分析系统GeneXpert Dx System（升级版）
             特点：新增6色/10色检测模块，软件V6，支持更多靶标。

• 国械注进20193400413
             产品：甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）
             特点：35分钟完成甲流/乙流/RSV三联检，鼻咽拭子样本，2-28℃储存24个月。

• 国械注进20203400221
             产品：碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR法）
             特点：30分钟检出blaKPC/NDM/VIM/OXA-48/IMP五种碳青霉烯酶基因，直肠拭子/纯菌落样本，常温运输。

市场地位与优势

• 全球装机：GeneXpert系列已在全球部署>40,000台，覆盖180+国家。

• WHO认可：MTB/RIF试剂盒被世界卫生组织列为结核病初筛金标准，常温运输，适合基层与资源匮乏地区。

• 中国覆盖：截至2025年，国内装机>1,800台，进入500余家三级医院及300余家疾控机构，结核检测市场占有率>45%。

• 技术平台：微流控一体化卡盒将核酸提取、扩增、检测封闭于单人份试剂，杜绝污染；模块化荧光PCR支持随机上样与远程质控。

联系方式（中国总部）

地址：上海市长宁区福泉北路518号1座201室（邮编200050）
       电话：400-821-5288（客服） / 021-22158888（总机）
       邮箱：china.support@Cepheid.com（技术支持） / china.order@cepheid.com（订单）
       微信公众号：CepheidChina