宜美康移植诊断股份有限公司（Immucor GTI Diagnostics, Inc.） - 全球移植诊断与输血安全领导者

公司简介（2026年更新）

宜美康移植诊断股份有限公司（英文名称：Immucor GTI Diagnostics, Inc.）是全球领先的移植诊断与输血安全解决方案提供商，总部位于美国威斯康星州沃基肖市（Waukesha, WI）。公司专注于人类白细胞抗原（HLA）分型、移植排斥反应监测、输血前相容性检测等体外诊断（IVD）领域，是全球移植诊断市场的标杆企业。

核心使命："Finding the right match"（找到最佳配型）。公司致力于通过精准诊断技术确保供体与受体的最佳兼容性，改善移植患者预后，提高输血安全性。其产品广泛应用于器官移植中心、骨髓库、血库实验室及临床实验室。

重大里程碑：公司自1985年成立以来，持续引领移植诊断技术创新。2018年10月，公司在中国完成注册名称变更，正式启用"宜美康移植诊断股份有限公司"作为中文注册名。2023年3月，公司被全球专业诊断巨头Werfen（沃芬）以约20亿美元收购，成为其输血与移植诊断业务板块的核心组成部分。

公司基本信息

企业概况

公司全称：宜美康移植诊断股份有限公司 Immucor GTI Diagnostics, Inc.

英文名称：Immucor GTI Diagnostics, Inc.

成立时间：1985年（美国）

企业类型：私营企业（原独立运营，现为Werfen子公司）

所属行业：体外诊断（IVD）- 移植诊断与输血安全

中国注册时间：2018年10月（国家药监局备案）

经营状态：存续（被Werfen收购后持续运营）

总部与运营

全球总部：20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186, USA（美国威斯康星州沃基肖市）

母公司：Werfen, S.A.（西班牙沃芬集团，2023年3月完成收购）

中国代理人：北京博富瑞基因诊断技术有限公司

中国代理地址：北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢

核心管理层

全球CEO：Avi Pelossof（Werfen任命）

母公司Werfen CEO：Carlos Pascual

中国业务：通过北京博富瑞基因诊断技术有限公司负责进口、注册及售后服务

核心业务与技术平台

核心技术

Luminex xMAP®技术平台：公司核心检测技术采用Luminex液相芯片技术，实现高通量、高灵敏度的HLA抗体检测和分型，达到流式细胞术级别的检测灵敏度。

MATCH IT!®软件系统：配套的数据分析软件，可自动导入检测结果，提供清晰、易于解读的HLA抗体鉴定和 panel-reactive antibody (PRA) 信息。

核心产品

LIFECODES® HLA分型与抗体检测系列

- LIFECODES Class I & Class II ID：HLA I类和II类抗体鉴定试剂盒，用于检测患者血清中的HLA特异性抗体

- LIFECODES LifeScreen Deluxe / LifeScreen XP：HLA抗体筛查试剂盒，采用微珠免疫分析法检测IgG抗体

- LIFECODES LSA Class I & Class II：单抗原微珠检测试剂盒，用于高分辨率HLA抗体鉴定

- LIFECODES HLA-SSO Typing Kits：HLA基因分型试剂盒，用于移植配型

输血安全产品

- PakPlus®：血小板抗体检测试剂盒，用于检测HLA Class I和血小板糖蛋白抗体

- PakAuto®：血小板自身抗体检测试剂盒

- ThromboType®：人类血小板抗原（HPA）分子分型试剂盒，采用PCR扩增技术

- LIFECODES B-Screen® / QuikScreen®：固相酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒

软件系统

- MATCH IT!® Antibody Software v1.5：HLA抗体检测数据分析软件

- MATCH IT!™ DNA Software v1.3：HLA基因分型数据分析软件

产品注册信息（中国）

- 注册证编号：国械注进20153402036（HLA基因分型试剂盒）

- 注册证编号：国械注进20153402037（HLA特异性抗体检测试剂盒）

- 注册证编号：国械注进20153402038（HLA低分辨基因分型试剂盒）

- 代理人：北京博富瑞基因诊断技术有限公司

历史里程碑与战略进展（截至2026年2月）

早期发展（1985-2000）

1985年：Immucor GTI Diagnostics在美国成立，专注于移植诊断技术研发

1985-2000年：建立HLA抗体检测技术平台，开发LIFECODES产品系列

技术创新与全球扩张（2001-2017）

2000年代：引入Luminex xMAP®技术，开发微珠-based HLA检测产品

2011年：推出MATCH IT!®软件系统，实现检测数据自动化分析

2017年4月：与Omixon公司建立多年战略合作，拓展NGS-based HLA分型技术

中国市场准入与品牌升级（2018-2022）

2018年10月：在中国完成注册名称变更，正式启用"宜美康移植诊断股份有限公司 Immucor GTI Diagnostics, Inc."

2018年后：通过北京博富瑞基因诊断技术有限公司，持续扩大在中国市场的影响力，产品应用于国内主要移植中心和血库实验室

Werfen收购与业务整合（2023至今）

2022年11月：全球IVD巨头Werfen宣布以约20亿美元收购Immucor

2023年3月15日：Werfen正式宣布完成收购，Immucor成为其全资子公司

2023年：业务整合后，Werfen年营收超过21亿欧元，员工超过7000人，在全球30多个国家直接开展业务

2024年10月：Werfen收购匈牙利NGS公司Omixon，进一步强化移植诊断领域的精准检测能力

最新业务与财务速览

Werfen集团2023年业绩（含Immucor业务）

- 集团总营收：21.06亿欧元（同比增长14%）

- EBITDA：5.17亿欧元（同比增长15%）

- 净利润：1.69亿欧元

- 研发投入：1.69亿欧元（同比增长26%）

- 员工总数：超过7,000人

- 技术中心：7个（全球）

产品优势与市场地位

- 全球输血和移植诊断领域的领导者之一

- 世界上第一台全自动血型分析系统的研发者（Immucor历史贡献）

- LIFECODES®品牌在全球移植中心享有盛誉

- 产品销往美国、比利时、加拿大、法国、德国、印度、意大利、日本、葡萄牙、西班牙、英国及中国等多个国家

荣誉资质

- ISO 13485质量管理体系认证

- 美国FDA 510(k)市场准入许可（多项产品）

- 中国NMPA第三类医疗器械注册证（多项产品）

- CE认证（欧盟市场准入）

研发能力与合规资质

技术平台

- Luminex xMAP®技术平台：液相芯片多重检测技术

- PCR分子诊断平台：用于HPA和HLA基因分型

- ELISA技术平台：固相酶联免疫吸附试验

- NGS技术平台：通过Omixon合作拓展下一代测序HLA分型

生产资质

- 美国FDA注册生产设施

- ISO 13485认证

- 中国GMP合规（通过代理人北京博富瑞）

学术合作

- 与全球主要移植中心、骨髓库建立合作

- 与Omixon合作开发NGS-based HLA分型解决方案

- 参与国际移植学会（TTS）等学术组织活动

市场应用与发展动态（2025-2026）

核心应用场景

- 器官移植：肾脏、心脏、肝脏、肺等实体器官移植前的HLA配型和抗体筛查

- 造血干细胞移植：骨髓/外周血干细胞移植的HLA高分辨分型

- 输血安全：血小板输注无效、输血相关急性肺损伤（TRALI）的预防

- 移植后监测：移植排斥反应风险评估、供体特异性抗体（DSA）监测

产品优势

- 采用天然抗原，检测准确性高

- 真空歧管洗涤技术，减少操作时间和污染风险

- MATCH IT!®软件自动化数据分析，减少人为判读误差

- 全面的HLA I类和II类抗体检测能力

2026年展望

持续整合Werfen全球资源，拓展自动化流水线解决方案；推进NGS-based HLA分型技术的临床转化；加强在中国市场本地化服务能力的建设；深化与全球移植中心的学术合作

联系方式

全球总部

地址：20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186, USA

中国业务联系

中国代理人：北京博富瑞基因诊断技术有限公司

地址：北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢

母公司Werfen中国：沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司（2002年设立）

关键词：宜美康移植诊断,Immucor GTI Diagnostics,Immucor,Werfen,沃芬,移植诊断,输血安全,HLA分型,LIFECODES,MATCH IT,北京博富瑞,2026