Biolase, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 8 products
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機器総数8
カテゴリー0
最新のFDA決定
| 種類 | 番号 | 機器名 | コード | 日付 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K210183 | ウォーターレース iPLus | GEX | 2022-04-21 | 表示 |
| 510(k) | K213428 | EdgePro FDA(米国食品医薬品局)、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLはそのままに、以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳します。 --- この医療機器は、FDA(米国食品医薬品局)の510(k)認証を受けたEdgeProです。PMA(プレマーケティング評価)やNCT(臨床試験登録番号)およびPMID(PubMed ID)も確認してください。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- 注意:FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLはそのままに翻訳されています。 | NVK | 2021-12-22 | 表示 |
| 510(k) | K193486 | エピック980 | GEX | 2020-03-16 | 表示 |
| 510(k) | K192430 | エピック980 | GEX | 2019-12-04 | 表示 |
| 510(k) | K190319 | ウォーターレースレーザーシステムファミリー | GEX | 2019-10-10 | 表示 |
| 510(k) | K172771 | エピックプロ940 | GEX | 2017-11-29 | 表示 |
| 510(k) | K163128 | エピック・プロ | GEX | 2017-01-11 | 表示 |
| 510(k) | K161669 | ウォーターレース エクスプレス | GEX | 2016-07-28 | 表示 |
一致する機器はありません。