EdgePro FDA（米国食品医薬品局）、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLはそのままに、以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳します。 --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けたEdgeProです。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も確認してください。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- 注意：FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLはそのままに翻訳されています。
K番号: K213428 · 2021-12-22
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医療機器の概要
よくある質問
What is the EdgePro?
EdgePro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Biolase, Inc.. The 510(k) number is K213428.
When did EdgePro receive FDA 510(k) clearance?
EdgePro received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K213428.
Who is the listed applicant for EdgePro?
The FDA 510(k) record lists Biolase, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for EdgePro?
The FDA product code for EdgePro is NVK.
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関連機器（コード：NVK）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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