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FDA 510(k)

ジェミニ・ノヴァ 810+980 ソフト・ティッシュ・レーザー

K番号: K260765 · 2026-03-10

申請者Azena Medical, LLC
決定日2026-03-10
製品コードNVK
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Gemini NOVA 810+980 Soft Tissue Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Azena Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10 under 510(k) number K260765. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gemini NOVA 810+980 Soft Tissue Laser?

Gemini NOVA 810+980 Soft Tissue Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The listed applicant is Azena Medical, LLC. The 510(k) number is K260765.

When did Gemini NOVA 810+980 Soft Tissue Laser receive FDA 510(k) clearance?

Gemini NOVA 810+980 Soft Tissue Laser received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10, under 510(k) number K260765.

Who is the listed applicant for Gemini NOVA 810+980 Soft Tissue Laser?

The FDA 510(k) record lists Azena Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gemini NOVA 810+980 Soft Tissue Laser?

The FDA product code for Gemini NOVA 810+980 Soft Tissue Laser is NVK.

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公式ソース

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