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FDA 510(k)

MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30)

K番号: K250731 · 2025-10-16

申請者Matelaser, Inc.
決定日2025-10-16
製品コードNVK
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Matelaser, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K250731. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30)?

MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Matelaser, Inc.. The 510(k) number is K250731.

When did MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30) receive FDA 510(k) clearance?

MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K250731.

Who is the listed applicant for MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30)?

The FDA 510(k) record lists Matelaser, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30)?

The FDA product code for MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30) is NVK.

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公式ソース

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