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Mediana Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 4 products

機器総数4
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K200434 V20、V20a、AVSM3 SNFDXN2020-10-09 表示
510(k) K170497 V10 この医療機器の規制文を以下の通り日本語に翻訳します。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLはそのままに保ちます。 --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制下にある製品であり、510(k)またはPMA（プレマーケティング評価）の認可を受けています。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も確認されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL]（URLの内容をそのまま記載してください） --- Policy: medical-regulatory-v1DXN2017-12-15 表示
510(k) K160358 DT-100FLL2017-02-24 表示
510(k) K152659 V10 この医療機器の規制文を以下の通り日本語に翻訳します。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLはそのままに保ちます。 --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制下にある製品であり、510(k)またはPMA（プレマーケティング評価）の認可を受けています。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も確認されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL]（URLの内容をそのまま記載してください） --- Policy: medical-regulatory-v1DXN2016-08-25 表示
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