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Vision Rt, Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 8 products

機器総数8
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K253012 AlignRT Plus (8.0)IYE2026-03-18 表示
510(k) K243301 MapRT FDA（米国食品医薬品局）、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLはそのままに、以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳します。 --- MapRTは、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた医療機器です。本製品は、PMA（プレマーケティング評価）に基づいて開発され、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）を持ちます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] --- Policy: medical-regulatory-v1IYE2025-05-19 表示
510(k) K233622 AlignRT PlusIYE2024-03-29 表示
510(k) K231185 MapRT FDA（米国食品医薬品局）、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLはそのままに、以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳します。 --- MapRTは、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた医療機器です。本製品は、PMA（プレマーケティング評価）に基づいて開発され、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）を持ちます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] --- Policy: medical-regulatory-v1IYE2023-06-23 表示
510(k) K212583 AlignRT PlusIYE2021-11-10 表示
510(k) K203387 AlignRT PlusIYE2021-03-04 表示
510(k) K193431 AlignRT PlusIYE2020-01-03 表示
510(k) K181218 AlignRT PlusIYE2018-08-07 表示
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