免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

GluStitch ツイスト組織接着剤

K番号: K150032 · 2016-01-14

申請者Glustitch, Inc.
決定日2016-01-14
製品コードMPN
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

GluStitch Twist Tissue Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glustitch, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K150032. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GluStitch Twist Tissue Adhesive?

GluStitch Twist Tissue Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Glustitch, Inc.. The 510(k) number is K150032.

When did GluStitch Twist Tissue Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

GluStitch Twist Tissue Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K150032.

Who is the listed applicant for GluStitch Twist Tissue Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Glustitch, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GluStitch Twist Tissue Adhesive?

The FDA product code for GluStitch Twist Tissue Adhesive is MPN.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：MPN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243990BondEase 2 皮膚用粘着剤Optmed, Inc.K250950CUTIVA™皮膚用粘着剤（RM1700）；CUTIVA™ PLUS皮膚閉鎖システム（RM1739）Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK234114CUTIVA™皮膚用粘着剤（RM-1700）；CUTIVA™ PLUS皮膚閉鎖システム（RM-1739）Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK233458CM005 スタンダード（CM005）；CM004 ミニ（CM004）Connexicon Medical , Ltd.K230981メリグル・トピカル・スキン・アダヒシブM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K212246エクソフィンプレシジョンペンChemence Medical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑