OVA1 ネクストジェネレーション
K番号: K150588 · 2016-03-18
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医療機器の概要
OVA1 Next Generation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vermillion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K150588. The device is classified under product code ONX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the OVA1 Next Generation?
OVA1 Next Generation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Vermillion, Inc.. The 510(k) number is K150588.
When did OVA1 Next Generation receive FDA 510(k) clearance?
OVA1 Next Generation received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K150588.
Who is the listed applicant for OVA1 Next Generation?
The FDA 510(k) record lists Vermillion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for OVA1 Next Generation?
The FDA product code for OVA1 Next Generation is ONX.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：ONX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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