免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

スペクトラ・ディスポーザブル・シングル・ルーメン・エコジェニック・インジェクション・アナesthesia・コンドクション・ニードル

K番号: K151069 · 2016-02-05

申請者Spectra Medical Devices, Inc.
決定日2016-02-05
製品コードBSP
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

SPECTRA Disposable Single Lumen Echogenic Injection Anesthesia Conduction Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectra Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K151069. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SPECTRA Disposable Single Lumen Echogenic Injection Anesthesia Conduction Needle?

SPECTRA Disposable Single Lumen Echogenic Injection Anesthesia Conduction Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Spectra Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K151069.

When did SPECTRA Disposable Single Lumen Echogenic Injection Anesthesia Conduction Needle receive FDA 510(k) clearance?

SPECTRA Disposable Single Lumen Echogenic Injection Anesthesia Conduction Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K151069.

Who is the listed applicant for SPECTRA Disposable Single Lumen Echogenic Injection Anesthesia Conduction Needle?

The FDA 510(k) record lists Spectra Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPECTRA Disposable Single Lumen Echogenic Injection Anesthesia Conduction Needle?

The FDA product code for SPECTRA Disposable Single Lumen Echogenic Injection Anesthesia Conduction Needle is BSP.

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