FDA 510(k)

MC BIO スーパータックタック 3mm、4mmおよび5mm

K番号: K151540 · 2016-05-26

決定日2016-05-26

製品コードDZL

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

MC BIO Supertack Tack 3mm, 4mm and 5mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eli-Ka Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K151540. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MC BIO Supertack Tack 3mm, 4mm and 5mm?

MC BIO Supertack Tack 3mm, 4mm and 5mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Eli-Ka Technologies. The 510(k) number is K151540.

When did MC BIO Supertack Tack 3mm, 4mm and 5mm receive FDA 510(k) clearance?

MC BIO Supertack Tack 3mm, 4mm and 5mm received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K151540.

Who is the listed applicant for MC BIO Supertack Tack 3mm, 4mm and 5mm?

The FDA 510(k) record lists Eli-Ka Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC BIO Supertack Tack 3mm, 4mm and 5mm?

The FDA product code for MC BIO Supertack Tack 3mm, 4mm and 5mm is DZL.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

MC BIO スーパータックタック 3mm、4mmおよび5mm

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