決定日2016-01-20
製品コードKDJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K151620. The device is classified under product code KDJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System?
Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. The 510(k) number is K151620.
When did Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System receive FDA 510(k) clearance?
Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K151620.
Who is the listed applicant for Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System?
The FDA 510(k) record lists Puracath Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System?
The FDA product code for Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System is KDJ.
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関連機器（コード：KDJ）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。