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FDA 510(k)

Firefly ネイルレス コネクタ

K番号: K203796 · 2021-07-30

申請者Puracath Medical, Inc.
決定日2021-07-30
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Firefly Needleless Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K203796. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Firefly Needleless Connector?

Firefly Needleless Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. The 510(k) number is K203796.

When did Firefly Needleless Connector receive FDA 510(k) clearance?

Firefly Needleless Connector received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K203796.

Who is the listed applicant for Firefly Needleless Connector?

The FDA 510(k) record lists Puracath Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Firefly Needleless Connector?

The FDA product code for Firefly Needleless Connector is FPA.

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公式ソース

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