FDA 510(k)

BD U-500 インスリン注射器

K番号: K151870 · 2016-07-08

決定日2016-07-08

製品コードFMF

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

BD U-500 INSULIN SYRINGE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K151870. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD U-500 INSULIN SYRINGE?

BD U-500 INSULIN SYRINGE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K151870.

When did BD U-500 INSULIN SYRINGE receive FDA 510(k) clearance?

BD U-500 INSULIN SYRINGE received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K151870.

Who is the listed applicant for BD U-500 INSULIN SYRINGE?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD U-500 INSULIN SYRINGE?

The FDA product code for BD U-500 INSULIN SYRINGE is FMF.

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