免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

長方形マルチプレイスハイパーバリックチャンバー・システム製品ファミリー、タッチスクリーン制御システム付き

K番号: K152223 · 2016-04-29

申請者Oxyheal Medical Systems, Inc.
決定日2016-04-29
製品コードCBF
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxyheal Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K152223. The device is classified under product code CBF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System?

Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Oxyheal Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K152223.

When did Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System receive FDA 510(k) clearance?

Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K152223.

Who is the listed applicant for Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System?

The FDA 510(k) record lists Oxyheal Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System?

The FDA product code for Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System is CBF.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてOxyheal Medical Systems, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K163109OxyHeal 4000 マルチプレイス ハイパーバリック チャンバー ファミリー

関連機器（コード：CBF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240569FESL フィンクチャンバー；FEDL フィンクチャンバー；FETL フィンクチャンバーFink Engineering Pty, Ltd.K220290Revitalair 430+Us Hyperbaric NetworkK171899Revitalair 430FOxavita SrlK163109OxyHeal 4000 マルチプレイス ハイパーバリック チャンバー ファミリーOxyheal Medical Systems, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑