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FDA 510(k)

NAR シャープス シャトル；NAR シャープス シャトル 6個セット

K番号: K152340 · 2016-05-31

申請者North American Rescue, LLC
決定日2016-05-31
製品コードMMK
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

NAR Sharps Shuttle; NAR Sharps Shuttle Pack of six is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is North American Rescue, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31 under 510(k) number K152340. The device is classified under product code MMK. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NAR Sharps Shuttle; NAR Sharps Shuttle Pack of six?

NAR Sharps Shuttle; NAR Sharps Shuttle Pack of six is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31. The listed applicant is North American Rescue, LLC. The 510(k) number is K152340.

When did NAR Sharps Shuttle; NAR Sharps Shuttle Pack of six receive FDA 510(k) clearance?

NAR Sharps Shuttle; NAR Sharps Shuttle Pack of six received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31, under 510(k) number K152340.

Who is the listed applicant for NAR Sharps Shuttle; NAR Sharps Shuttle Pack of six?

The FDA 510(k) record lists North American Rescue, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAR Sharps Shuttle; NAR Sharps Shuttle Pack of six?

The FDA product code for NAR Sharps Shuttle; NAR Sharps Shuttle Pack of six is MMK.

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公式ソース

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