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FDA 510(k)

ドクター・ヴォルフ ヴァジサン モイストライジングクリーム

K番号: K152507 · 2016-05-20

申請者Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzeimittel
決定日2016-05-20
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Dr. Wolff Vagisan Moisturising Cream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzeimittel. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K152507. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dr. Wolff Vagisan Moisturising Cream?

Dr. Wolff Vagisan Moisturising Cream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzeimittel. The 510(k) number is K152507.

When did Dr. Wolff Vagisan Moisturising Cream receive FDA 510(k) clearance?

Dr. Wolff Vagisan Moisturising Cream received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K152507.

Who is the listed applicant for Dr. Wolff Vagisan Moisturising Cream?

The FDA 510(k) record lists Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzeimittel as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dr. Wolff Vagisan Moisturising Cream?

The FDA product code for Dr. Wolff Vagisan Moisturising Cream is NUC.

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公式ソース

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