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FDA 510(k)

HARU Orgasm by jack herer 水性ジェル(WL-OJ);HARU Orgasm 水性ジェル(WL-OR);HARU STEAMY 水性ジェル(WL-ST)

K番号: K253989 · 2026-09-03

決定日2026-09-03
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

HARU Orgasm by jack herer 水性ジェル(WL-OJ);HARU Orgasm 水性ジェル(WL-OR);HARU STEAMY 水性ジェル(WL-ST)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はMaxigen Biotech, Inc.です。2026年9月3日にFDA 510(k)番号K253989のもとでFDA 510(k)承認を受けました。この装置は製品コードNUCに分類されています。OB諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)?

HARU Orgasm by jack herer 水性ジェル(WL-OJ);HARU Orgasm 水性ジェル(WL-OR);HARU STEAMY 水性ジェル(WL-ST)は、2026年9月3日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はMaxigen Biotech, Inc.です。510(k)番号はK253989です。

When did HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST) receive FDA 510(k) clearance?

HARU Orgasm by jack herer 水性ジェル(WL-OJ);HARU Orgasm 水性ジェル(WL-OR);HARU STEAMY 水性ジェル(WL-ST)は、2026年9月3日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK253989です。

Who is the listed applicant for HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)?

FDA 510(k)レコードには、Maxigen Biotech, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)?

FDA製品コードは、HARU Orgasm by jack herer 水性ジェル(WL-OJ);HARU Orgasm 水性ジェル(WL-OR);HARU STEAMY 水性ジェル(WL-ST)のものはNUCです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてMaxigen Biotech, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:NUC)

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公式ソース

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