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FDA 510(k)

SurgiAid® コラーゲン ウォンド レッジング

K番号: K223126 · 2023-10-11

決定日2023-10-11
製品コードKGN
決定大幅同等

医療機器の概要

SurgiAid® Collagen Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K223126. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SurgiAid® Collagen Wound Dressing?

SurgiAid® Collagen Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. The 510(k) number is K223126.

When did SurgiAid® Collagen Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

SurgiAid® Collagen Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K223126.

Who is the listed applicant for SurgiAid® Collagen Wound Dressing?

FDA 510(k)レコードには、Maxigen Biotech, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SurgiAid® Collagen Wound Dressing?

The FDA product code for SurgiAid® Collagen Wound Dressing is KGN.

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公式ソース

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