FDA 510(k)

ECMT-100 WMD

K番号: K253521 · 2026-06-18

決定日2026-06-18

製品コードKGN

決定大幅同等

医療機器の概要

ECMT-100 WMD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecm Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K253521. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ECMT-100 WMD?

ECMT-100 WMD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Ecm Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K253521.

When did ECMT-100 WMD receive FDA 510(k) clearance?

ECMT-100 WMD received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K253521.

Who is the listed applicant for ECMT-100 WMD?

The FDA 510(k) record lists Ecm Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECMT-100 WMD?

The FDA product code for ECMT-100 WMD is KGN.

関連機器（コード：KGN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260652コラクティブプラスCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus手術マトリックス、1cc（CG-01AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、3cc（CG-03AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、5cc（CG-05AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、125x25x2mm（CG-125X25AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、250x25x2mm（CG-250X25AP）Berkeley Advanced Biomaterials K260596コラーゲン創傷粉Ventris Medical K260669エンドフォーム皮膚テンプレートAroa Biosurgery , Ltd.K253204カタライズBioTissue Holdings, Inc.K253974ルーシンコラーゲンディフューザーRoosin Medical Co., Ltd.

公式ソース

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