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FDA 510(k)

PRウォーターベースルブリケーション個別润滑剤（PRウォーターベースルブリケーション個別润滑剤）

K番号: K261292 · 2026-06-11

申請者PR Personal Care Laboratories
決定日2026-06-11
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PR Personal Care Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K261292. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant)?

PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is PR Personal Care Laboratories. The 510(k) number is K261292.

When did PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant) receive FDA 510(k) clearance?

PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K261292.

Who is the listed applicant for PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant)?

The FDA 510(k) record lists PR Personal Care Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant)?

The FDA product code for PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant) is NUC.

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公式ソース

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