エンドキーパー
K番号: K152598 · 2016-03-17
広告
申請者Nelis
決定日2016-03-17
製品コードOTJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Endo Keeper is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nelis. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K152598. The device is classified under product code OTJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Endo Keeper?
Endo Keeper is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Nelis. The 510(k) number is K152598.
When did Endo Keeper receive FDA 510(k) clearance?
Endo Keeper received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K152598.
Who is the listed applicant for Endo Keeper?
The FDA 510(k) record lists Nelis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Endo Keeper?
The FDA product code for Endo Keeper is OTJ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING
関連機器（コード：OTJ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告