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FDA 510(k)

LCCS ドラゴンブリッジ RF エレクトロード、LCCS リユース可能 RF エレクトロード

K番号: K152642 · 2016-08-26

申請者Lccs Products Limited
決定日2016-08-26
製品コードGXI
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lccs Products Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K152642. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode?

LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Lccs Products Limited. The 510(k) number is K152642.

When did LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode receive FDA 510(k) clearance?

LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K152642.

Who is the listed applicant for LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode?

The FDA 510(k) record lists Lccs Products Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode?

The FDA product code for LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode is GXI.

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公式ソース

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