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FDA 510(k)

disposable ラジオ周波数カニュラ

K番号: K253907 · 2026-04-16

申請者ABBOTT MEDICAL
決定日2026-04-16
製品コードGXI
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Radiofrequency Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K253907. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Radiofrequency Cannula?

Disposable Radiofrequency Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K253907.

When did Disposable Radiofrequency Cannula receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Radiofrequency Cannula received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K253907.

Who is the listed applicant for Disposable Radiofrequency Cannula?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Radiofrequency Cannula?

The FDA product code for Disposable Radiofrequency Cannula is GXI.

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公式ソース

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