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FDA 510(k)

Intracept 骨内神経破壊システム

K番号: K222281 · 2022-10-26

申請者Relievant Medsystems, Inc.
決定日2022-10-26
製品コードGXI
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Relievant Medsystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K222281. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intracept Intraosseous Nerve Ablation System?

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is Relievant Medsystems, Inc.. The 510(k) number is K222281.

When did Intracept Intraosseous Nerve Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K222281.

Who is the listed applicant for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Relievant Medsystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System?

The FDA product code for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System is GXI.

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K213836Intracept 骨内神経破壊システム

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公式ソース

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