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FDA 510(k)

SYLK パーソナルルブリケント

K番号: K152646 · 2016-03-11

申請者Toro Management, LLC Dba Sylk
決定日2016-03-11
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

SYLK PERSONAL LUBRICANT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toro Management, LLC Dba Sylk. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11 under 510(k) number K152646. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SYLK PERSONAL LUBRICANT?

SYLK PERSONAL LUBRICANT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11. The listed applicant is Toro Management, LLC Dba Sylk. The 510(k) number is K152646.

When did SYLK PERSONAL LUBRICANT receive FDA 510(k) clearance?

SYLK PERSONAL LUBRICANT received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11, under 510(k) number K152646.

Who is the listed applicant for SYLK PERSONAL LUBRICANT?

The FDA 510(k) record lists Toro Management, LLC Dba Sylk as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYLK PERSONAL LUBRICANT?

The FDA product code for SYLK PERSONAL LUBRICANT is NUC.

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