FDA 510(k)

カジューン・コマンドー4x4

K番号: K152672 · 2016-01-21

決定日2016-01-21

製品コードITI

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Cajun Commando 4x4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lil Critter, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K152672. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cajun Commando 4x4?

Cajun Commando 4x4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is Lil Critter, LLC. The 510(k) number is K152672.

When did Cajun Commando 4x4 receive FDA 510(k) clearance?

Cajun Commando 4x4 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K152672.

Who is the listed applicant for Cajun Commando 4x4?

The FDA 510(k) record lists Lil Critter, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cajun Commando 4x4?

The FDA product code for Cajun Commando 4x4 is ITI.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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