ISEN-ゴーグル
K番号: K152727 · 2016-04-26
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決定日2016-04-26
製品コードGWN
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
ISEN-Goggles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Isen Tech & Trading Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K152727. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ISEN-Goggles?
ISEN-Goggles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Isen Tech & Trading Company, Ltd.. The 510(k) number is K152727.
When did ISEN-Goggles receive FDA 510(k) clearance?
ISEN-Goggles received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K152727.
Who is the listed applicant for ISEN-Goggles?
The FDA 510(k) record lists Isen Tech & Trading Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ISEN-Goggles?
The FDA product code for ISEN-Goggles is GWN.
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関連機器（コード：GWN）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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