SMARTVERTIGO™ 聴覚評価システム
K番号: K260566 · 2026-07-30
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医療機器の概要
SMARTVERTIGO™ 覆耳機能評価システムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はVertigoDx, Inc.です。2026-07-30にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260566）。この装置は製品コードGWNに分類されています。NE諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System?
SMARTVERTIGO™ 聴覚評価システムは、2026年7月30日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はVertigoDx, Inc.です。510(k)番号はK260566です。
When did SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System receive FDA 510(k) clearance?
SMARTVERTIGO™ 聴覚評価システムは、2026年7月30日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260566です。
Who is the listed applicant for SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System?
FDA 510(k)レコードでは、VertigoDx, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System?
SMARTVERTIGO™ 覆耳機能評価システムのFDA製品コードはGWNです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GWN）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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