VisualEyes

医療機器の概要

VisualEyes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interacoustics A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12 under 510(k) number K200534. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VisualEyes?

VisualEyes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12. The listed applicant is Interacoustics A/S. The 510(k) number is K200534.

When did VisualEyes receive FDA 510(k) clearance?

VisualEyes received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12, under 510(k) number K200534.

Who is the listed applicant for VisualEyes?

The FDA 510(k) record lists Interacoustics A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisualEyes?

The FDA product code for VisualEyes is GWN.

申請者としてInteracoustics A/Sを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K200529オリオン K192652TRV K191372ライラ K173567以下は、提供されたテキストの翻訳です。 Sera （注：提供されたテキストが具体的な医療機器の規制文書であるため、翻訳はその文脈に基づいて行われています。）K163149VisualEyes K162037Eclipse VEMP

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