Eclipse VEMP

医療機器の概要

Eclipse with VEMP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interacoustics A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23 under 510(k) number K162037. The device is classified under product code GWJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Eclipse with VEMP?

Eclipse with VEMP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23. The listed applicant is Interacoustics A/S. The 510(k) number is K162037.

When did Eclipse with VEMP receive FDA 510(k) clearance?

Eclipse with VEMP received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23, under 510(k) number K162037.

Who is the listed applicant for Eclipse with VEMP?

The FDA 510(k) record lists Interacoustics A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eclipse with VEMP?

The FDA product code for Eclipse with VEMP is GWJ.

申請者としてInteracoustics A/Sを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K200529オリオン K200534ビジュアルアイズ K192652TRV K191372ライラ K173567以下は、提供されたテキストの翻訳です。 Sera （注：提供されたテキストが具体的な医療機器の規制文書であるため、翻訳はその文脈に基づいて行われています。）K163149ビジュアルアイズ

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